BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验
近日,德国BioNTech公司宣布,该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说,一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者,以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。
细胞基因治疗前沿
TOP1抗抑郁药物新剂型,康弘药业斩获国内首仿药+首家过评!
12月22日,据NMPA显示,成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,斩获该TOP1抗抑郁药物新剂型的国内首仿药+首家过评。据药融云统计,2021年抗抑郁药物院内市场销售总额超66亿元,其中,草酸艾司西酞普兰片以13.3亿元的销售额问鼎榜首。
药融云
一项CAR-T细胞疗法临床项目被停止,股价下跌近 40%!
今年年初,Celyad Oncology SA(简称Celyad Oncology) 希望获得试验证据证明其现成的CAR-T细胞疗法可以在实体瘤中实现突破,但患者死亡破坏了这些计划。随着现金减少和合作谈判无果而终,这家法国生物技术公司开始出售其生产基地并暂停一项CAR-T细胞疗法临床项目。
细胞基因治疗前沿
新冠疫苗干货分享!锁定今晚神雕侠侣之“苗”王争霸
2021年全球疫苗市场总体规模急速增长到约1500 亿美元,中国作为全球第二大疫苗市场,总体规模达到约2000亿人民币。目前中国获批附条件上市或者紧急使用的新冠疫苗有13种,分别是5款灭活疫苗、5款重组蛋白新冠疫苗以及3款载体疫苗。
生物药大时代
RNAi疗法龙头公司Alnylam,2型糖尿病药物加拿大申报临床
12月21日,全球领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals宣布,该公司已向加拿大卫生部提交临床试验申请(CTA),以启动ALN-KHK的1/2期研究。ALN-KHK是一款靶向己酮糖激酶(KHK)的研究性RNAi疗法药物,用于治疗2型糖尿病与代谢综合征X。
细胞基因治疗前沿
重磅ADC药物受挫,这家生物技术公司股价大跌50%!
2022年12月20日,临床阶段生物技术公司Magenta Therapeutics宣布,公司已向FDA通报了其ADC药物MGTA-117在I/II期研究中最高剂量组的两种剂量限制性毒性,在该队列中将不再有患者接受给药。受到此消息影响,Magenta Therapeutics股价周二晚上大跌超过50%!
生物药大时代