全球独家首创!百吉生物CAR-T细胞疗法新药获批临床
2023年04月07日,据药融云数据库显示,百吉生物全球独家首创的重定向CAR-T细胞疗法新药BRG01注射液临床试验正式获得CDE的临床试验默示许可。该款药品是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于自体CAR-T细胞疗法产品,用于治疗EBV阳性淋巴瘤。
细胞基因治疗前沿
【药融云数据库更新】全球上市药品专利数据库上线!药物研发、靶点格局…
嗨朋友们,清爽的踏春时节来临,药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也随之而至。一起来看看3月下旬我们都做了哪些更新吧!在本次药融云数据库更新中,新上线了药物研发数据库群下的全球上市药品专利数据库,以及全球临床试验数据库中的古巴临床数据。同时,我们还对多个数据库进行了重要的功能优化...
药融云
最新!24个品种通过一致性评价,4款迎来国内首家!
4月10日,NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息,本批次共有89个受理号获批,其中24个品种(43品规)通过一致性评价,涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。
药融云
国内首款!达博生物基因治疗药物进入临床Ⅲ期
4月7日,据药融云数据库显示,达博生物的重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A)获NMPA临床批准,用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗。E10A是国内第一款进入临床III期试验的基因治疗药物。达博生物目前除获得受理的NK细胞/基因治疗药物之外,自主研发项目还包括针对实体瘤的CAR-NK、CAR-T等,均已进入研发成果转化放大阶段。
细胞基因治疗前沿
新冠疫苗需求大幅下降,康希诺2022年业绩暴跌76%!
近期,国内疫苗龙头康希诺(688185)发布2022年业绩:去年实现营业收入10.35亿元,同比下降75.94%,其中约85%为新冠疫苗相关收入;15%为流脑结合疫苗相关收入。康希诺2022年业绩出现暴跌,主要是由于国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量大幅下降和市场竞争加剧。
药事纵横
入局千亿级市场!药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基奥仑赛」获批临床
4月6日,据CDE官网公示,药明巨诺CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可,用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。本次自身免疫适应症获批临床,意味着药明巨诺CAR-T细胞疗法从恶性肿瘤领域正式迈向自身免疫疾病领域,并将打开一扇千亿级市场的大门。
细胞基因治疗前沿