大药企都在布局的CNS基因治疗,走到了哪一步?
CNS领域近年来回温,不少大药企加大投入和布局,基因治疗是他们关注的一条路径。一个是不断尝试突破应用范围的治疗手段,一个是为解决开发难题持续吸纳各类前沿技术的治疗领域,两个大热的领域会碰撞出怎样的火花?
细胞基因治疗前沿
全球首款!“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准,大涨40%!
4月17日,Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv),用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响,Gamida Cell的股价大幅上涨近40%,目前市值0.913亿美元。
生物药大时代
2023AACR | Moderna公布mRNA癌症疫苗2b期数据,数据积极!
近日,在2023年美国癌症研究协会年会(AACR)上,Moderna和默沙东公布了基于新抗原的个性化癌症疫苗mRNA-4157(V940)+PD-1抗体Keytruda(帕博利珠单抗)联合疗法,治疗切除后高复发风险黑色素瘤(III/IV期)患者的2b期临床研究KEYNOTE-942(mRNA-4157-P201)的最新数据。
细胞基因治疗前沿
重燃生命希望,罗氏ADC新药中国开售,价格出炉!
淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月,罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得NMPA批准,4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics(现Seagen)共同研发。
药融圈
新批件!诺华磷酸芦可替尼片获批,中国首个且唯一治疗药物
4月14日,NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫®)获批上市,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者,这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。
药通社