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国内首个CEA/CD3创新双抗!博安生物BA1202完成首例受试者给药
博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM5(CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
生物药大时代
博安生物
肿瘤药物
双抗
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1年前
1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理!治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
8月30日,CDE官网显示,由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理,推测适应症为:用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。
药通社
1类新药
乳腺癌
四环医药
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1年前
外部挑战:一家细胞疗法关闭总部并裁员
近日,Notch Therapeutics通过LinkedIn宣布将关闭温哥华实验室,并表示与一些同事分道扬镳。
细胞基因治疗前沿
癌症
生物技术公司
细胞免疫疗法
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1年前
永泰生物:肿瘤细胞免疫治疗产品拟纳入突破性疗法
8月28日,CDE官网显示,永泰生物扩增活化的淋巴细胞(EAL)拟纳入突破性疗法,用来预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。
细胞基因治疗前沿
永泰生物
肿瘤药物
细胞免疫治疗
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1年前
大跌80%!美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
8月30日,Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示,已收到美国食品和药物管理局(FDA)对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函(CRL)。
生物药大时代
眼病
湿性AMD
生物制药公司
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1年前
释放医药数据价值,共话医疗新发展!药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会
8月29日,上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成,药融云应邀出席会议.
药融云
医疗健康
上海数据交易所
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1年前
13亿心脑血管注射剂!山东药企出击
近日,山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获CDE受理。目前,该品种在国内仅有3家药企获批生产,市场竞争相对温和。
药融云
心脑血管
冠心病
注射剂
3869
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1年前
瑞科生物:发布2023中期业绩报告
药融云据悉,创新型疫苗公司瑞科生物(02179.HK)发布2023年中期业绩报告及最新进展。
药融云
瑞科生物
疫苗公司
带状疱疹病毒
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1年前
两项3期试验达主要终点,艾伯维单抗完成欧美监管申请
8月29日,艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。
生物药大时代
艾伯维
结肠炎
单克隆抗体
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1年前
国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
近日,国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988)上正式发布。
药融云
细胞免疫治疗
香雪生命科学
肝癌
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