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国产降脂药新突破:齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,市场销售额飙升5倍
9月9日,齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产,成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药,2023年全国销售额超300万元,同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯,适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线,提高了药物可及性。
药融云
齐鲁制药
降脂药
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
药物审评审批
165
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3天前
诺和诺德口服GLP-1新疗法Amycretin减肥I期数据惊艳:12周减重13%!
9月11日,诺和诺德公布Amycretin(NN9487)口服剂减肥I期数据,患者12周内体重减轻13%,远超安慰剂组,显示长期减重潜力。研究关注不良事件及减重效果,发现主要不良事件为肠胃不适,但逐步加量方法提升了安全性。Amycretin是Novo肥胖治疗关键产品,未来将扩大研究规模。
药融云
诺和诺德
GLP-1
Amycretin
减肥药
临床试验数据
126
0
3天前
成都苑东生物制药实现原料制剂一体化,盐酸尼卡地平注射液ANDA获FDA认可
9月10日,成都苑东生物制药宣布其盐酸尼卡地平注射液ANDA获美国FDA批准。该注射液2023年国内销售额超3亿,同比增长20.96%。此药为高血压短期治疗推荐用药,是成都苑东第二个制剂出海产品,实现原料制剂一体化,成本优势显著。国内仅8家药企获批,苑东独家过评。
药融云
成都苑东生物制药
原料制剂一体化
盐酸尼卡地平注射液
ANDA
172
0
4天前
阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床!血脂管理迎新突破
阿斯利康新药AZD0780薄膜衣片获CDE临床试验许可,拟治血脂异常,尤其针对他汀治疗不佳者。AZD0780为PCSK9抑制剂,可降低LDL-C近80%,中国高胆固醇患者众多,该药研发有望带来新进展。
药融云
阿斯利康
PCSK9抑制剂
AZD0780薄膜衣片
获批临床
142
0
4天前
全球首款JAK抑制剂:德戈替尼乳膏获EMA积极意见,专注中重度CHE治疗
EMA建议批准德戈替尼乳膏治中重度CHE成人,基于DELTA III期结果。若获欧盟批准,将成首个该领域外用药物。德戈替尼为局部泛Janus激酶抑制剂,针对CHE关键发病机制。
药融圈
JAK抑制剂
德戈替尼乳膏
慢性手部湿疹
CHE
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4天前
康诺亚创新突破:康悦达®成为国内首个获批IL-4Rα抗体,特应性皮炎治疗新选择
9月12日,康诺亚宣布自主研发的1类新药康悦达®获批上市,用于治疗中重度特应性皮炎。作为国内首个IL-4Rα抗体药物,康悦达®填补国产特应性皮炎生物制剂空白,疗效显著,降低复发风险,康诺亚为创新药物研发领先企业。
生物药大时代
康诺亚
IL-4Rα抗体
获批上市
特应性皮炎
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4天前
山东新华制药8700万技改项目公示,高端原料药年产能达701吨!
山东新华制药拟投资8700万元,在现有厂区内进行高端特色原料药技术改造,年产701吨共22种药品,涉及多条独立及共用生产线,主要用能设备约217台。
原料药情报局
新华制药
高端原料药
技术改造项目
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4天前
福元医药再添重磅品种!琥珀酸亚铁片获批上市,抗贫血市场竞争加剧
9月11日,北京福元医药宣布其琥珀酸亚铁片获批上市,成为第5家获得该品种审批的药企。琥珀酸亚铁片畅销抗贫血市场,2023年销售额超2亿元。福元医药今年已有15个品种过评,其中8个为首家过评。
药融云
福元医药
琥珀酸亚铁片
抗贫血补铁剂
获批上市
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5天前
君实生物特瑞普利单抗再迎新突破:联合西妥昔单抗治疗头颈部癌获批临床
9月10日,君实生物的特瑞普利单抗获CDE新临床许可,拟联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌。该药已在全球多地开展超40项研究,覆盖15个适应症,并在中美等地获多项资格认定。最新研究显示其在联合治疗中表现出色,为研发带来新进展。
药融云
君实生物
特瑞普利单抗
西妥昔单抗
获批临床
头颈部鳞状细胞癌
163
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5天前
BridgeBio放弃AAV5基因疗法BBP-631,聚焦ATTR-CM新药Acoramidis冲刺FDA
BridgeBio Pharma宣布其AAV5基因疗法BBP-631治疗CAH的1/2期研究未达投资门槛,将停止推进,但继续监测患者。同时,公司积极开发其他基因疗法,如Acoramidis和BBP-812,后者获FDA RMAT称号,针对卡纳万病。BridgeBio正寻求合作以推进基因疗法研发。
细胞基因治疗前沿
BridgeBio
AAV5基因疗法
BBP-631
ATTR-CM
127
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5天前
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