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  • 2019年回顾：FDA药物评估和研究中心批准的新药

    2019年回顾：FDA药物评估和研究中心批准的新药
    2019年，FDA药物评估和研究中心（CDER）总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择，为公众改善医疗健康带来利好消息。
    许关煜、李敏华
    医药 生物技术
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    5年前
  • 国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布

    国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
    1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，成为依据真实世界研究（Real World Evidence，RWE）进行药物研发的里程碑事件。
    医谷
    医药 生物技术
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    5年前
  • 中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者 中国商业化速度快

    中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者 中国商业化速度快
    生物类似药明显降低患者负担，同时助力生命科学创新惠及更多人群，具有特别的意义！
    1°C
    医药 生物技术
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    5年前
  • 2019创新药获批数中国首超美国 一位审评员意外离世透出隐忧

    2019创新药获批数中国首超美国 一位审评员意外离世透出隐忧
    与死神赛跑，需要打造兵器的科学家和药企。也少不了编审兵器谱的审评中心，他们要从众多的申请中筛选出哪些药品是安全有效的，哪些是不能服用的。在他们的努力下，2019年中国有53个创新药获批，第一次超过美国（48个）
    吴晔婷
    医药
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    5年前
  • 儿童药物开发的机遇与挑战

    儿童药物开发的机遇与挑战
    儿童（14 岁以下未成年人）药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病，有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物，包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类。
    药学进展
    医药 生物技术
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    5年前
  • 2019年国内药品市场格局大盘点

    2019年国内药品市场格局大盘点
    数图说 2019年国内药品市场格局大盘点
    医药地理
    医药 生物技术
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    5年前
  • 盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？

    盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？
    微生物药是指以微生物整体、部分实体，或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮，三年时间融资超过9.47亿美元。
    周梦亚
    医药 生物技术 医疗金融
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    5年前
  • 一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业

    一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业
    此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较，人们既可以了解医疗健康行业的发展史，也可以了解大企业所在领域的分布情况。
    徐涛
    医药 大健康
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    5年前
  • 基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析

    基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
    在药物开发过程中，药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中，通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算，可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究，进而为临床DDI风险控制策略提供参考，包括：药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
    单晓蕾，付淑军，高广花，孙涛，王庆利，余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
    医药 生物技术
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    5年前
  • 华西往事

    华西往事
    过去二三十年以来，地处西南一隅的华西医院，在超前、飞速、高质的发展中，成长为中国一流医院的典范。在多个颇具权威的中国医院排行榜中，无论是科研成果还是临床水准，都位居数一数二的位置。即便在国际上，华西医院也毫不逊色。近日，施普林格·自然出版集团旗下自然指数网站更新了“自然指数”排名，华西医院荣登中国医疗机构排名榜首，位列全球第38位——这是评价科研机构高水平学术成果产出的重要指标。
    王晨 谭卓曌
    医药
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    5年前