FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
8月25日,美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。
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信达生物上半年营收18.55亿|这十年的创新成果都有哪些?
2021年是信达生物成立的十周年,这十年间,信达生物在创新研发、商业规划、全球布局和战略合作等方面取得了重要进展,与礼来、Incyte、亚盛等海内外优秀创新药企达成多项战略合作。目前信达生物在全球有25个高价值的临床管线在研发,覆盖肿瘤、代谢领域、自身免疫等多个疾病领域。
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CDE药审新动态!40个创新药申请临床,6款新药报产!康方生物、正大天晴、恒瑞...
2021.08.01-2021.08.12期间药审中心受理总量为443个,涉及品种297个,涉及康方、正大天晴、恒瑞等企业40个1类新药申请临床获CDE受理 新增27个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 20个品种通过(含视同通过)一致性评价,3款首家过评 4款国产新药获批上市:中山康方生物新型PD-1单抗「派安普利单抗」获批
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