医药投融资周报:自主开发ADC药物技术平台,普灵生物融资数亿元
据药融云数据库统计,本周(11月21日-11月25日)全国医药健康行业共发生11起医药投融资事件。热点投融资涉及CRDMO、医疗器械、基因药物研发、眼健康和流式细胞技术等相关领域。其中,有三笔融资金额超亿元:耀海生物、维伟思医疗、普灵生物(旨在自主开发ADC药物技术平台)。
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医药周报丨96项仿制药获CDE承办!齐鲁制药一周过评3个品种!
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办,其中,新注册分类上市申请受理号72项,一致性评价申请受理号24项;共5个品种通过一致性评价仿制药,19个品种视同通过一致性评价。
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新药速递:2022年10月份FDA批准上市的药品
新药的获批将给患者带来新的希望,据美国FDA提供的公布结果,我们整理了2022年10月份FDA批准上市的药品。FDA在2022年10月份共陆续批准了6款新药,包含2个新生物制品申请(BLA)和4个新药申请(NDA),以及58款仿制药。
药事纵横
直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享
某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因,导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%,称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。
药通社