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NMPA发布《药品常见问题解答》4批46条

NMPA于7月更新了“药品常见问题解答（四）”，加上此前发布的3批，累计46条！

药通社

NMPA 药品常见问题

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3年前
刚刚！CDE再发4条临床指导原则！7月已发6条临床相关！

刚刚！CDE再发4条临床指导原则！7月已发6条临床相关！关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知关于公开征求《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

药通社

指导原则 CDE

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3年前
89个注册申请将迎药学研制和生产现场检查！

我中心已接收药品审评中心发起《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）实施前受理的8个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务，相关任务信息现予以公告（详见附件）。

药通社

注册申请

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3年前
最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定

7月4日，国家药监局国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号），发布之日，即施行！同一天，国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号），即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。

ACGT

专利纠纷专利法

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3年前
国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》

国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》, 共4类声明！根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。

药通社

药监局药品专利

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3年前
药品集采价上调：39个药品涨价获批！最高涨12倍！

近日，省医保局发布《甘肃省药品集中采购动态调整工作通知》，公示结果显示满足价格调整并经专家论证同意的有39个，其中第一批获批的有27个，第二批获批的有12个。价格最高上涨12倍！

药通社

药品集采集采药品涨价

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3年前
刚刚！医保局发布2021年医保药品目录调整工作方案！9-10月谈判！

根据工作安排，现将《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布。自2021年7月1日起，在我局官方网站开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。

药通社

医保局医保药品

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3年前
CDE发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

摩熵医药（原药融云）

生物制品

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3年前
第一届改良型新药趋势及技术大会顺利举行，百家争鸣共谈发展！

2021年6月17-18日，由药融云、药融圈联合主办的第一届「改良型新药趋势及技术大会」在重庆解放碑威斯汀酒店盛大举行。吸引了数以千计的医药领域专家、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构的相关从业人员前来交流学习，大咖云集，从技术、市场、研发等角度深入探讨，为中国改良型新药研发迈向新阶段提供对话平台，激发创新活力。

摩熵医药（原药融云）

会议改良型新药

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3年前
6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇！多指导原则！

为进一步鼓励研发儿童用药，中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。

药通社

政策

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3年前