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四川省药监局发文，多类情形可免除GMP符合性检查！

近日，四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）（征求意见稿）》，以推动药品生产许可审评审批改革。

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四川省药监局

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2年前
CDE招聘！长三角、大湾区分中心公开招聘员额制人员共57名

12月7日，CDE发布了两项招聘公告，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心分别公开招聘员额制人员。其中，长三角分中心公开招聘员额制人员31名、长三角分中心公开招聘员额制人员31名，合计57名。

药通社

CDE招聘

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2年前
延期！2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展！

为保证现场谈判平稳有序，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，医保局官网发布公告，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后，将提前一周左右通知各谈判主体。

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医保谈判

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2年前
生物医药何以创新？“苏州生物医药十二条”发布

古城苏州，是一片生物医药创新创业就业热土！目前苏州药企已经斩获多个1类新药！汇聚了N家上市药企！此前苏州也多次发布生物医药政策，从各个方面奖励支持！2022年12月3日，苏州市工信局正式发布《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》包含12条支持政策，简称“苏州生物医药十二条”。

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生物医药

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2年前
NMPA发布药品注册申请新规！1月1日施行，电子申报全新时代来临

近期，为提高药品审评审批效率，国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，具体要求公告如文所示。

药通社

药品注册 NMPA

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2年前
中药崛起！四川省发布20条医保措施支持中医药传承创新发展

近日，四川省发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的实施意见》，提出了支持中医医药机构纳入医保定点范围、完善医疗服务价格动态调整机制、促进中药优质优价、强化中医药在疫情防治中的作用、建立中医药临床应用的激励机制等20条措施。

药通社

中药四川省

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2年前
为指导我国新药研发！CDE开展免费线上培训，名额有限，速来报名！

为进一步指导我国新药研发，加快新药研发上市进程，加强与非临床机构、研发企业的沟通交流，提升我国新药研发水平和效率，药审中心定于2022年12月8日举办“新药非临床研究技术指导原则”线上培训。

药通社

CDE 新药研发

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2年前
CDE再发4个BE指导原则！累计32个！附下载！

周五时间，CDE发布4个BE指导原则，分别为：《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》、《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》、《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》、《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》、至此，个药BE指导原则已累计达到了32个。

药通社

CDE发布指导原则

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2年前
ADC抗体偶联药物大热！万药皆可连，多肽偶联药物是下一个风口？

继ADC抗体偶联药物大热之后，PDC多肽偶联药物开发也逐步迈入了人们的视野。从全球市场来看，目前仅有两个PDC多肽偶联药物获批上市，行业关注度低、整体处于早期开发状态，但或许投身PDC多肽偶联药物的研发，对企业来说能够实现弯道超车的机会。

摩熵医药（原药融云）

偶联药物 ADC药物 PDC药物

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2年前
上海为支持生物医药发展！剑指1000亿研发经济，印发若干政策措施

为支持上海生物医药研发经济发展，上海市人民政府办公厅发布关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知，提出加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施。

药通社

上海市生物医药

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2年前