药企出海,如何搞定FDA?
药融圈:“出海热”为生物医药企业带来了新机会,同时也带来了新问题,其中,如何与FDA进行有效沟通,加快新药临床试验申请(IND)可以说是最引人关注的话题。
药融圈
分析方法生命周期中“降本增效”设计法
随着医药集采的持续进行,以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间,成本成了关键问题,于是“降本增效”成了多数企业的口号,也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现,本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效,与广大同行分享讨论。
药事纵横
中国药科大学何婉婷教授与合作单位在《Cell》上发表综述分析论文
近日,中国药科大学药学院何婉婷教授与复旦大学上海市重大传染病与生物安全研究院共同合作在《Cell》杂志上发表题为《Zoonotic risk assessment among farmed mammals》综述分析论文。何婉婷教授为本论文的共同一作,中国药科大学为论文第二单位。
靶点社
2023年中药创新!8款中成药新药报上市,首款花落谁家?
在一系列中医药利好的政策下,中药创新动力十足,中成药新药研发进度明显加快。2023年以来,国内已有8款中成药新药递交了上市申请,而去年同期只有3款,申请数量呈翻倍式增长。近期,2022年中成药药企TOP10出炉,济川药业夺魁,而真正的幕后大佬另有其人。
药融云
一文搞懂压片所有关键点
患者生病后需要服用药物来缓解不适症状,但是服用药物时,对于不同的药物剂型,患者有不同的选择,有些患者倾向于服用胶囊,有些患者倾向于服用颗粒剂,有些患者倾向于服用片剂等, 而大部分患者最能接受的剂型是片剂。
药事纵横
激烈竞争:被搅动的核药赛道,这家明星药企重仓!
由于放射性,使核药这类品种成为特殊高门槛的存在:研究开发、临床试验、生产、使用都受到严格监管。通过利用放射性核素的辐射能量并将其应用于晚期癌症,诺华正在为晚期癌症患者提供癌症治疗的新概念-放射配体疗法。
药融圈
浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法
溶出度即指的是药物从颗粒、胶囊或者片剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。固体制剂经口服后需要在胃肠道中经过崩解,药物再以分子状态溶解被释放出来,被机体吸收而发挥治疗作用。想要提高药物的溶出度,首先要先充分了解可能影响药物溶出的因素,可能包括药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素。
药事纵横
新药业绩兑现,这家中国药企海外募资达4.62亿美元!
2023年4月18日,药华医药正式在卢森堡证券交易所挂牌上市,完成了4.62亿美元的全球存托股票(GDS)发行。本次总发行3,400万股,每股发行价为13.61美元,折算每股价格约新台币415元(以汇率1美元=30.495新台币转换)。
药融圈