355岁德国默克长青密码:生命科学、制药与半导体!
1668年,在欧洲中部,德国的达姆施塔特市(Darmstadt),来自德国东南部巴伐利亚的药剂师Friedrich Jacob Merck收购了当地一家名叫天使药房(Engel Pharmacy)的药店,开启了他的创业之路,全球制药与化工巨头默克(Merck)跨越五个世纪,传承十三代的变革与发展之路自此拉开序幕。
药融圈
ADC药物时代,后来居上者,如何实现弯道超车?
2019年,由第一三共与阿斯利康联合开发的HER2 ADC药物DS-8201的成功,给一众药企和投资者巨大的信心,纷纷开始布局ADC药物。在行业看来,ADC已经被视为继PD-1之后的下一个重磅炸弹。但是,ADC爆火背后所形成的内卷之势也令人担忧。
药事纵横
ADC药物出海大盘点! 科伦药业3次出海9项,交易超百亿美元!
2023年伊始,国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此,我们对“出海”ADC进行了盘点,涉及11家药企近30款ADC药物。从企业来看,达成ADC药物出海交易次数较多的是:科伦药业(3次)、石药集团(2次)和礼新医药(2次)、映恩生物(2次)。
生物药大时代
合成多肽药物杂质分类及产生机制
多肽是由多个氨基酸(2≤N≤50)通过酰胺键连接形成的一类化合物,其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比,多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性;与大分子生物药比,多肽具有更低的免疫原性,能更深入的渗透到目标组织,且连续生产成本更低。
药事纵横
千亿糖尿病江湖,竞争白热化!GLP-1R激动剂或是下一个降糖王者?
近日,中美华东的HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准,适应症为成人2型糖尿病。临床前研究数据显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性,是相对成熟稳定和安全的靶点。
药融云
130亿美金美金收购的小分子,中国递交上市申请!
肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病,可导致衰弱症状和心脏功能障碍。药融圈旗下药融云数据显示:2023年4月22日,NMPA/CDE已接受mavacamten胶囊用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请。并将其纳入了优先审评,此前已经获得突破性疗法认定。
药融圈
PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究
目的主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划(PIC/S)和PIC/S GMP,比较PIC/S GMP与中国GMP(2010年修订版)的差异。方法从PIC/S历史、成员与合作伙伴、成员权益、PIC/S GMP指南以及对药品生产企业的检查来阐述PIC/S;从质量、人员、硬件、软件等方面比较PIC/S GMP与中国GMP。
药事纵横
固体制剂处方中常用的润滑剂性能比较
润滑剂之所以能起到润滑作用,是因为有它的加入,可以有效降低颗粒或者粉粒之间的相互摩擦力以增强其流动性、润滑性或抗粘性,在压片过程中,可以减少颗粒或粉末与压片模具之间的摩擦,利于压片过程的顺利进行,确保压出的片剂表面更加光洁,同时一定程度上减少压片模具的磨损。
药事纵横