7个重磅大品种首次过评!大输液龙头药企,斩获62个首家!
在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
药融云
印度上市制药企业排名:太阳制药遥遥领先!
2023财年(2022Q2-2023Q1)是极其挑战的一年,但印度仿制药巨头们几乎都实现了销售额同比上涨。按印度卢比计算,印度top 30上市制药企业在过去5年里的平均销售额增速为9.66%,但按美元计算,则只有5.05%。因为各企业增长速度不同,五大巨头的排名顺序也发生了一定的变化。
药事纵横
小分子大有可为:Top100小分子药物集锦(结构式版)
2022年度,全球小分子药品销售冠军归属于疫情流行下的3CL新药奈玛特韦/利托那韦。紧随其后的是抗凝的阿哌沙班。2022年全球小分子药物销售排行榜(结构式版本)图片数据,来自Top 200 SMALL Molecule Drugs by Sales in 2022,版权归属 Njardarson Group (The University of Arizona)与DrugTopics & Pharmacompass。
药融圈
重磅!CDE发布首个ADC产品CMC部分指导原则
6月21日,CDE发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。目前,国内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则,本指导原则的起草基于当前的科学认知,主要针对 ADC 产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求,旨在为研发单位提供技术指导。
药通社