CGT产业现状与未来趋势蓝皮书
细胞基因疗法作为前沿的医疗技术,正以其独特的治疗机制和显著的治疗效果,逐渐成为医药领域的新宠。随着政策的不断完善和技术的持续进步,CGT正加速推动着新药研发的进程,开启了一个治疗难治性疾病的新纪元。本文综合了最新的研究成果与行业动态,力图呈现CGT这一新兴领域的发展全貌,为行业内外提供一份权威、前瞻性的观察视角,也为政策制定者、科研人员及投资者们提供决策参考和洞见。
药融云
国内125家ADC企业盘点
自2000年首个ADC药物上市以来,全球已有15款获批,2023年销售额超百亿美元。中国成为ADC创新发源地,授权交易总额近400亿美元。国内已有125家公司布局ADC领域,包括科伦博泰、荣昌生物、迈威生物、乐普生物和恒瑞医药等。这些企业通过自研或与外企合作,加速ADC药物研发和国际化步伐。
生物药大时代
FDA批准上市固体分散体中聚合物的选择倾向
FDA在2012-2023年间批准了48种含无定形固体分散体(ASD)的药品,该技术通过维持药物无定形形式增强难溶性药物口服生物利用度。ASD制剂中聚合物作为结晶抑制剂至关重要,其中PVPVA和HPMCAS最为常见,因其优良特性如加工性、结晶抑制性能等而被广泛应用……
药事纵横
国内小核酸企业管线数量TOP15
随着2018年FDA批准siRNA药物Patisiran上市,小核酸药物迎来了发展的新纪元,越来越多的企业争相进入这一赛道。小核酸药物也是今年以来国产创新药出海过程中含金量最高的赛道之一。本文将对国内布局小核酸药物的企业进行盘点,并对部分企业管线进行梳理,以供参考。
细胞基因治疗前沿
mRNA药物赛道新里程碑,谁将拿下国产首款mRNA非新冠药物?
2024年5月,全球首款mRNA RSV疫苗在美国上市,标志着mRNA技术在疫苗领域实现重要突破。截至同年5月,全球已有16款mRNA药物获批,主要集中于呼吸道病毒感染。Moderna等跨国企业引领mRNA药物研发,国内药企也在积极追赶,有望在卵巢癌等疾病领域取得进展。
药事纵横
2023全球细胞和基因疗法营收Top10
2023年全球最畅销的细胞和基因疗法Top10榜单中,CAR-T疗法占据6席,其中Kite Pharma的Yescarta以近15亿美元收入居首。尽管未纳入反义寡核苷酸(ASO)疗法,但如纳入,Sarepta的两款ASO疗法也将上榜。目前全球已上市11款CAR-T疗法,6款在海外市场披露的累计销售额达37.14亿美元。
细胞基因治疗前沿