哪些因素影响了你的溶出结果?
溶出技术在口服固体制剂等剂型中至关重要,是制剂工业核心分析技术之一。溶出技术在制剂工业中的应用主要体现在2个方面,第一个是用来指导药品的开发,第二个用于产品获批后等的质量控制。
药通社
固体分散体开发:机遇和挑战并存
总而言之,固体分散体的开发是机遇与挑战同在的,既要看到其对于我们个人所带来的积极一面,同时也需要我们付出努力与心血;既要看到固体分散体在实际研发中所具有的优势,同时也要努力去解决研发过程中的困难。
药事纵横
生物大分子CDMO分享:无菌冻干工艺的模拟灌装要素
目前无菌液体制剂是生物大分子首选的传统剂型形式。但对于热敏性差,易氧化等稳定性较差的产品而言,无菌冻干制剂具备明显的优势,产品在整个灌装过程中处于低温,低压和低氧的条件,经过真空或充氮后密封可长期储存。且冻干后的制剂复溶性较好,便于临床使用。
药融圈
如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳?
在《冻干工艺设计:你退火了吗?》之后,退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二,在续集一《你的退火温度是最优解吗?》之后,对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。
药事纵横
CXO赛道:维亚生物稳控CRO基本盘,再打+CDMO组合拳
维亚生物是一家以“孵化”见长,创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司,主要业务分为三大板块:CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段,未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。
药融圈
原启生物管线梳理!10项自主创新产品齐头并进
原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台,聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
细胞基因治疗前沿