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  • 非典型学者频获诺奖，诺贝尔奖如何评定原始创新？

    非典型学者频获诺奖，诺贝尔奖如何评定原始创新？
    2024年的诺贝尔奖为我们提供了一个新的独特视角，窥探科学创新的现在与未来。 虽然历来诺贝尔奖的揭晓是庆祝新的发现，但近年来的颁奖活动更倾向于： 围绕科学过程激发全球重要讨论。 2023年诺贝尔生理学或医学奖授予Drew Weissman 和 Katalin Karikó，“以表彰他们发现核苷碱基修饰，这些修饰使研发出针对COVID-19的有效mRNA疫苗成为可能”。
    生物制品圈
    非典 诺奖 非典型学者
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    1天前
  • 29.4亿双抗ADC出海再达里程碑！

    29.4亿双抗ADC出海再达里程碑！
    11月11日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，IDEAYA Biosciences已行使选择权，获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物（BsADC）BCG034（IDE034）项目的全球独家授权，并提名该项目为开发候选药物。 在完成当前的临床前和IND支持性研究的前提下，IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请，以推动首次人体试验的启动。 基于基因工程RenLite®平台，IDE034出海。
    动脉网-最新
    拓扑异构酶 ADC 双抗
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    1天前
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸甲氧氯普胺注射液获批！

    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸甲氧氯普胺注射液获批！
    盐酸甲氧氯普胺注射液。 盐酸甲氧氯普胺注射液可作用于延髓催吐化学感受区（CTZ）中多巴胺受体而提高CTZ的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。 ①用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐。
    百诚医药
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    1天前
  • 刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗列腺癌

    刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗列腺癌
    11 月 13日，诺华的 镥 特昔维匹肽 上市申请获 CDE 受理。 该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。
    Insight数据库
    PSMA 去势抵抗性前列腺癌 列腺癌
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    1天前
  • 阿斯利康：撤回Trop2 ADC非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交EGFR突变NSCLC上市申请

    阿斯利康：撤回Trop2 ADC非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交EGFR突变NSCLC上市申请
    这一上市申请的策略调整是在FDA反馈的基础上做出的。 此前阿斯利康在TROPION-Lung01达到PFS终点的基础上递交了2-3线治疗非鳞状NSCLC的上市申请。 TROPION-Lung05和TROPION-Lung01针对EGFR突变经治NSCLC的最新临床数据将在12月6日的ESMO Asia 2024会议上报告。
    医药笔记
    EGFR 非鳞状NSCLC
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    1天前
  • 石药集团mRNA治疗性疫苗获批临床，针对宫颈癌前病变

    石药集团mRNA治疗性疫苗获批临床，针对宫颈癌前病变
    11月12日， 石药集团 (01093.HK)发布公告，集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。 该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。
    细胞与基因治疗领域
    人乳头瘤病毒 HPV 癌前病变
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    1天前
  • 摸不准的AD市场

    摸不准的AD市场
    市场预期似乎在AD领域中失效了。 第一款 Aβ单抗 Aduhelm曾被预测，一旦其在上市上推出，将迅速成为史上最畅销的药物之一， 渤健 也将因为这款史无前例的药物在今后的十年内将现金流无忧。 刚刚披露的 渤健 第三季度财报中，两家公司 推出的第二款AD药物 Leqembi的销售表现还被认为超出市场预期，然而风向一转，Leqembi的销售预期就又被下调了。
    医药速览
    渤健 AD
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    1天前
  • 诺华放射性疗法癌症新药在中国申报上市！

    诺华放射性疗法癌症新药在中国申报上市！
    公开资料显示，这是诺华研发的 PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto （ 曾用名 177 Lu-PSMA-617 ），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 在中国，该产品于今年9月被CDE纳入优先审评， 适用于治疗 前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者 。 2022年3月， 诺华宣布FDA批准该公司的 Pluvicto 上市 ，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
    医药观澜
    PSMA 雄激素受体 去势抵抗性前列腺癌
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    1天前
  • 潜在重磅！赛诺菲双抗1类新药在中国再获批临床，治疗哮喘

    潜在重磅！赛诺菲双抗1类新药在中国再获批临床，治疗哮喘
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于 治疗 成人高风险哮喘 。 该产品此前已经在中国获批IND，针对适应症为 成人中重度哮喘。 公开资料显示，哮喘是一种慢性肺病，影响所有年龄段的人。
    医药观澜
    哮喘 1类新药
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    1天前
  • 首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定

    首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定
    强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定（BTD），用于治疗中度至重度干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）成人患者。 根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一，目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。
    药明康德
    FcRn
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    1天前