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  • 艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市

    艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市
    今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾伯维 （AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 艾可瑞妥单抗是一款 CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 。 艾可瑞妥单抗最初由 Genmab 公司开发，艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元 的合作，以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品，其中就包括 艾可瑞妥单抗 。
    求实药社
    艾伯维 CD20
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    6天前
  • 喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市

    喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
    近期， 迈杰医学 ，一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益 ® ）药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究，是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，中期分析数据于2024年1月，发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）。
    君实医学
    PDL1 三阴性乳腺癌 迈杰医学
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    6天前
  • 2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等

    2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等
    这些进展也再次引起行业对三特异性抗体这种新药类型的关注。 今年以来，三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来，有至少10款三抗1类新药首次在中国获批IND，进入临床研究阶段。
    医药观澜
    三特异性抗体创新 信达
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    6天前
  • 兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议

    兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议
    2024年11月3日-8日，由美洲狂犬病组织举办的 第35届美洲狂犬病（Rabies in the Americas，RITA）会议 在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。 兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”） 首席执行官（CEO）曹一孚博士受邀参会并作抗狂犬病鸡尾酒单抗主题学术报告。 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。
    新药创始人
    克瑞毕 rabies
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    6天前
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液获批！

    喜报！百诚医药助力合作伙伴头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴。 ☆上海金城素智药业有限公司头孢氨苄干混悬剂获批。 ☆四川海梦智森生物制药有限公司聚乙烯醇滴眼液获批。
    百诚医药
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    6天前
  • 正大天晴血液肿瘤系列药物开发项目荣获“江苏省科学技术奖”

    正大天晴血液肿瘤系列药物开发项目荣获“江苏省科学技术奖”
    11月7日，江苏省科技大会暨全省科学技术奖励大会在南京召开。 正大天晴药业牵头完成的“基于药物固体形态与制剂技术创新的血液肿瘤系列药物开发”项目荣获“2023年度江苏省科学技术奖” ，这是对公司血液肿瘤药物科技创新成果的重要肯定。 正大天晴副总裁夏春光参加大会并领奖。
    正大天晴药业集团
    肿瘤 血液肿瘤
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    6天前
  • 翰森制药连续两年荣获MSCI ESG评级AA级

    翰森制药连续两年荣获MSCI ESG评级AA级
    近日，国际权威指数机构MSCI（明晟，Morgan Stanley Capital International）公布2024年环境、社会及管治（英文简称“ESG”）评级结果，翰森制药ESG评级连续两年获评“AA”级，保持全球同行领先水平。 在本年度MSCI评级报告中，翰森制药“有毒排放与废弃物”和“企业行为”两个议题进一步提升，首次步入全球ESG领导者行列。 目前包括“产品安全与健康”“企业管治”和“普惠医疗”在内，翰森制药已有五大议题获评“ESG领导者”。
    翰森制药
    ESG
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    6天前
  • 英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理

    英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理
    关于 系统性红斑狼疮：。 关于 IBR900 细胞注射液：。 IBR900 是一种同种异体健康供者 PBMC 来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型 NK 细胞。
    英百瑞生物
    系统性红斑狼疮 自身免疫
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    6天前
  • 世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND

    世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND
    该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品， 为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 值得一提的是，邦耀生物非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法（管线代号：BRL-201）此前在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）中展示了优异的临床安全性与有效性，相关研究成果发表在国际顶级学术期刊Nature上，并被评为“2022年中国血液学十大研究进展”和“中国2022年度重要医学进展”。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，近年来，尽管SLE患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
    医麦客
    红斑 系统性红斑狼疮 红斑狼疮
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    6天前
  • 穿越血脑屏障！创新疗法入选FDA加速开发项目

    穿越血脑屏障！创新疗法入选FDA加速开发项目
    日前，Denali Therapeutics公司在第三季度财报中宣布，其 在研疗法DNL126入选美国FDA的START项目。 这是FDA新近启动用于加快罕见病药物开发的项目。 DNL126是一款基于该公司的酶转运载体（ETV）的融合蛋白药物，旨在穿越血脑屏障，治疗IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA）。
    药明康德
    MPS IIIA 创新疗法 血脑屏障
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    6天前