该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品, 为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 值得一提的是,邦耀生物非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法(管线代号:BRL-201)此前在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)中展示了优异的临床安全性与有效性,相关研究成果发表在国际顶级学术期刊Nature上,并被评为“2022年中国血液学十大研究进展”和“中国2022年度重要医学进展”。 系统性红斑狼疮(SLE)是一种严重的自身免疫性疾病,近年来,尽管SLE患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
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