洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

搜索
""相关的结果
  • 实现零突破！厦门大学附属第一医院获批成为干细胞“双备案”医院

    实现零突破！厦门大学附属第一医院获批成为干细胞“双备案”医院
    厦门大学附属第一医院。 荣膺厦门市首家“双备案”医院。 开启干细胞临床研究新征程。
    细胞与基因治疗领域
    厦门大学附属第一医院 干细胞
    38
    0
    5天前
  • 疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种

    疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。 公开资料显示，IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ，格索雷塞（garsorasib，D-1553）是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ，于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ，用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中，患者取得了显著获益数据， 客观缓解率（ORR）达到90.3%，疾病控制率（DCR）达到96.8% 。
    医药观澜
    KRAS G12C FAK 非小细胞肺癌
    49
    0
    5天前
  • 超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种

    超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴 抗PD-L1单抗 1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。 腺泡状软组织肉瘤（ASPS）是一种极为罕见的软组织肉瘤，患者主要是青少年或年轻成人。
    医药观澜
    PDL1 腺泡状软组织肉瘤
    41
    0
    5天前
  • 绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床

    绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可， 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知，这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知，这是一款小分子化药。
    医药观澜
    抑郁症
    28
    0
    5天前
  • 2024进博会 | 爱施健“米库氯铵注射液”回归再上市

    2024进博会 | 爱施健“米库氯铵注射液”回归再上市
    11月7日，在第七届中国国际进口博览会上，爱施健举办 米库氯铵注射液（商品名：美维松）回归再上市启动仪式。 这标志着美维松在经历短暂供货调整后，正式重返市场。 这款药物今年5月在中国获批上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。
    健识局
    美维松 爱施健
    33
    0
    5天前
  • 新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市，治疗白血病

    新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市，治疗白血病
    今日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
    Insight数据库
    CD19 CAR-T
    36
    0
    5天前
  • 最新！NMPA附条件批准正大天晴1类新药上市

    最新！NMPA附条件批准正大天晴1类新药上市
    11月8日，NMPA发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限 公司申报的 1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市 。 该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。 据公开资料显示，这是益方生物研发的一款KRAS G12C选择性抑制剂，2023年8月，正大天晴与益方生物签订许可与合作协议，获得了在协议期限内对格舒瑞昔在中国大陆地区的独家开发、注册、生产和商业化权益。
    Pharma CMC
    NMPA
    24
    0
    5天前
  • “医药界诺贝尔奖”揭晓！不限癌种ADC疗法上榜

    “医药界诺贝尔奖”揭晓！不限癌种ADC疗法上榜
    今日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了素有“ 医药界的诺贝尔奖 ”之称的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）得奖名单。 该奖项表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，被认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉之一。 2024年盖伦奖包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳医药产品奖（Best Pharmaceutical Product），最佳孤儿药/罕见病产品（Best Product for Rare/Orphan Diseases）、最佳医疗技术产品奖（Best Medical Technology）、最佳初创公司奖（Best Startup）等奖项。
    药明康德
    ADC疗法
    8
    0
    5天前
  • 持久抗癌，突破性小分子抑制剂向FDA递交上市申请

    持久抗癌，突破性小分子抑制剂向FDA递交上市申请
    迪哲医药（Dizal）宣布，公司已于近日向美国FDA递交舒沃哲（sunvozertinib，舒沃替尼片）的新药申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 公开数据显示，肺癌是全球发病和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。 EGFR exon20ins作为NSCLC中患者预后较差的突变类型，与 EGFR 敏感突变相比， EGFR exon20ins NSCLC患者真实世界一年无进展生存 率 （PFS）仅为13%，五年总生存 率 （OS）仅为8%，患者生存获益有限。
    药明康德
    EGFR 舒沃哲 Exo
    7
    0
    5天前
  • 超6成患者60个月疾病无进展，强生单抗递交欧美监管申请

    超6成患者60个月疾病无进展，强生单抗递交欧美监管申请
    强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了监管申请，寻求在美国批准Darzalex Faspro（daratumumab & hyaluronidase），以及在欧盟批准Darzalex（daratumumab）皮下制剂作为单药疗法，用于治疗高风险 冒烟性多发性骨髓瘤（SMM） 患者 ，这些患者具高风险发展为活动性多发性骨髓瘤 。 根据新闻稿，如果获批，daratumumab将成为高风险 SMM 患者的首个治疗选择， 有望为此类患者提供一种在疾病活跃和终末器官损伤发生前进行治疗的新方法。 SMM是多发性骨髓瘤（MM）的前期无症状阶段，可能发展为活动性多发性骨髓瘤，目前尚无获批的治疗方案。
    药明康德
    多发性骨髓瘤
    8
    0
    5天前