迪哲医药(Dizal)宣布,公司已于近日向美国FDA递交舒沃哲(sunvozertinib,舒沃替尼片)的新药申请(NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体( EGFR )20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 公开数据显示,肺癌是全球发病和死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。 EGFR exon20ins作为NSCLC中患者预后较差的突变类型,与 EGFR 敏感突变相比, EGFR exon20ins NSCLC患者真实世界一年无进展生存 率 (PFS)仅为13%,五年总生存 率 (OS)仅为8%,患者生存获益有限。
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