7 月 1 日，广东药监局发布进一步做好药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知。 通知指出，鼓励持有人结合《药品说明书和标签管理规定》要求， 进一步简化和优化药品包装标签设计，采用大字体、大图标、高对比度文字以及盲文等方式展现包装标签内容， 更好地满足老年人、残疾人等特殊群体的用药需求。 （广东药监局 2024-07-01 ）

国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加强牛黄（指天然牛黄，下同）进口管理，满足临床用药需求，促进中医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《进口药材管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等有关规定，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。 2.《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》反馈意见表。

创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程《 浅谈创新药基本开发流程 》 ， 其通常由未知开始，基于未被满足的临床需求，去开展药物筛选与发现的工作。 不同于仿制药，创新药物的研究，是随着不同阶段而逐步深入展开的，每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度，从而避免不必要的过度开发，以节约各方面的资源。 一个药物的发现，从最早的Hit、到逐渐分类的Lead、再到开始砸钱的PCC，经过一系列的分子生物学、药物化学、药理学、药物分析、药剂学、制药工程等众多学科的投入，以及数千万至亿RMB的经济成本投入，幸运的分子，将进入到一个品种的重要时间节点~ IND 。

众所周知，欧盟不是单一国家，而是由27个欧盟成员国和3个欧洲经济区国家（冰岛、列支敦士登及挪威）组成的一个团体，这就决定了欧盟药品上市许可程序不是单一的，而是适合于不同情形的多个程序，包括大家所熟知的集中程序（Centralized procedure，CP）、分散程序（Decentralized procedure，DCP）、互认程序（Mutual recognition procedure/Repeat Use Procedure，MRP/RUP）、国家程序（National procedure，NP）以及复制批文程序（Duplicate）等。 本期笔者将对各个欧盟药品上市许可程序进行详细的介绍，并引出欧盟药品上市许可程序的选择原则，期望对业内有所启发。 集中程序（Centralized procedure，CP） 是由EMA负责审评、欧盟委员会（EC）负责批准的欧盟层面药品上市许可程序。

《患者参与药物监管决策的路径研究》。 在2024国际罕见病日中国区宣传周期间，由蔻德罕见病中心联合中国药科大学国际医药商学院茅宁莹教授团队开展的《患者参与药物监管决策的路径研究》报告重磅发布！ “罕见病信息网”将独家展开全文连载，敬请读者关注和转发。

今年，药典委已公示了76个中药国家标准草案。 归脾丸（浓缩丸）、 归脾丸 ： 删除药典标准鉴别（1）中木香的显微鉴别。 1.【处方】对阴行草、萍的名称进行了规范。

导语： 随着细胞治疗技术的飞速发展，干细胞疗法（SCT）已成为全球医学研究的热点。 近期，在澳门举行的BEYOND国际科技创新博览会期间，有关专家透露，今年年底之前我国会有关于干细胞治疗的突破性政策出台。 据权威机构预测，细胞治疗市场增长势头强劲，其中， 干细胞疗法市场正以超过10.6%的复合年增长率持续增长 ，到2030年，全球干细胞治疗市场产值有望达到1800亿美元。

为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将8个中药国家标准草案公示稿（2024年6月第3批）进行公示，征求社会各界意见（详见国家药典委员会网站）。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 省药检院开展设备管理专题培训。

6月24日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网发布通知， CNAS组织编制并发布CNAS-CL01-S06:2024《国际法制计量组织证书互认制度实验室认可方案》，该文件将于2024年7月1日起正式实施。 本号推送的内容如有侵权请您告知，我们会在第一时间处理，互联网是一个资源共享的生态圈，转载为了免费传播和分享，本号对转载内容真实性不予负责、文章观点仅供参考。 沅简（苏州）计量科技有限公司是一家致力于计量器具研发销售和计量校准服务的一体化科技综合性企业。