时隔半年,AlphaFold3正式开源!
昨晚(美东时间11月11日),Google DeepMind宣布了一个重磅消息, 其最新版AI蛋白质结构预测工具 AlphaFold3正式开源 。 经过六个月的等待,科学家们终于可以下载AlphaFold3的软件代码,并将这一AI工具用于非商业应用程序。 AlphaFold3的完全开放,为科学界带来了前所未有的机遇。
Being科学
87亿美元打水漂?艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
11月11日,艾伯维宣布,以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效,未达到其主要终点,即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 (PANSS) 总分 。 EMPOWER-1研究中,患者按1:1随机分为两个剂量水平(10mg/30mg)和安慰剂。
药研网
基石药业首次公布三抗癌症新药临床前数据
CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。 基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的IND申请,并在2025年初开展首次人体研究。 CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体分子。
医药观澜
金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床
今日(11月11日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。 根据金赛药业公开资料,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。 程序性细胞死亡蛋白受体1(PD-1)在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用,但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。
医药观澜
CAR-T也要做III期对照试验了
BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393,正在启动一项III期对照试验,代号QUINTESSENTIAL-2,适应症为2-4L MM,对照组为标准疗法(DPd:Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone),主要研究重点是PFS和MRD,次要终点是OS和ORR。 虽然 Carvykti也获批了2L+ MM,但 看来是不用拿Carvykti作对照,产能本来就有限,而且超级贵。 感觉上,未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了,即使是末线,无标准疗法,监管机构也希望有个对照臂,所谓TPC,treatment of physician’s choice,通过随机化和对比,减少风险以及检验新疗法的含金量。
生物制药小编
NK细胞腹腔灌注治疗卵巢癌腹腔积液,临床效果较好
卵巢癌由于目前缺少有效的诊断方法,首发初诊时70%~80%患者已经是中晚期,患者5年生存率仍然低于50%,其病死率居于女性生殖系统肿瘤的前列。 癌性腹腔积液是与恶性肿瘤相关的腹腔内液体积聚,是肿瘤细胞、免疫细胞和免疫调节因子的储存库,可以促进肿瘤的生长并抑制宿主免疫系统,是晚期卵巢癌常见并发症之一,超过1/3的晚期卵巢癌患者诊断时伴癌性腹腔积液,腹腔积液是晚期卵巢癌的不良预后因子。 NK细胞腹腔灌注治疗15例卵巢癌癌性腹腔积液患者。
贵州卡尔细胞生物
百吉生物BRG01第四代肿瘤药(基因修饰T细胞制品)关键II期临床试验启动
近日,百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议 。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据,药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中,75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低,部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解。
细胞与基因治疗领域
全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
– MANEUVER 研究 达到主要终点 ,第 25 周的客观缓解率 ( ORR ) 为54.0% ,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。 – 在 所有关键次要终点 (包括疼痛和僵硬)方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善。 – 每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ,因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。
上海和誉生物医药科技有限公司
近90%疾病控制率、持久缓解近1年!潜在“first-in-class"抗癌小分子积极数据公布
BeyondSpring今天公布研究者发起的临床2期试验KeyPelms-004的最新数据。 分析显示, 接受其在研小分子药物plinabulin、多西他赛(docetaxel)与PD-1抑制剂pembrolizumab三联疗法治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病控制率(DCR)近90%,且患者缓解持续近1年。 KeyPelms-004 (或 303 研究)是一项单组、开放标签的 2 期研究,旨在评估 pembrolizumab 加 plinabulin 与多西他赛三联疗法的疗效和安全性。
药明康德