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  • 抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组

    抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
    2024年7月11日，惠泰生物医药宣布，公司自主研发并具有全球知识产权的创新药——抗肺纤维化治疗的吸入用HTPEP-001的I期临床研究于北京朝阳医院完成首例受试者给药。 HTPEP-001的机制、靶点和结构均为全球首创。 吸入用HTPEP-001项目I期临床试验启动会已于2024年6月26号在首都医科大学附属北京朝阳医院召开。
    成都惠泰生物医药有限公司
    肺纤维化
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    4个月前
  • 深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）

    深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）
    2024年7月5日至7日，中国临床肿瘤学年度盛会——2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2024 China，在广州盛大召开。 在大会的第二天，中山大学肿瘤防治中心的董培教授，以其深厚的专业知识和丰富的临床经验，为与会者带来一场题为“中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）”的精彩专题报告。 董教授详细梳理2023年泌尿系统肿瘤领域的研究进展，为与会者提供宝贵的学术参考和临床指导。
    良医汇泌尿肿瘤资讯
    中山大学
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    4个月前
  • 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组

    尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组
    2024年7月11日，中国上海，尧唐生物宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组 ，标志着该治疗候选药物在临床发展道路上迈出了重要的一步。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗，包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变（ATTR-CM）。 2024年3月1日，尧唐生物宣布，中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准了YOLT-201的临床试验申请（IND）， 这也是国内首个采用脂质纳米颗粒（LNP）介导的体内基因编辑药物获得临床试验批准。
    尧唐生物
    TTR 转甲状腺素蛋白 基因编辑药物
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    4个月前
  • 金唯科基因治疗药物JWK001临床Ⅰ期首例受试者完成给药

    金唯科基因治疗药物JWK001临床Ⅰ期首例受试者完成给药
    近日， 成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）基因治疗创新药“JWK001注射液” 顺利完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药 。 nAMD是一种严重影响视力甚至会导致失明的不可逆转的眼科疾病，患者眼内随着脉络膜新生的异常血管增生并穿过视网膜色素上皮，由于新生血管较脆弱，易破裂出血或血液成分漏出，导致视网膜脱离、黄斑水肿，并引起视物变形或形成盲点，进而视力明显下降，视力迅速丧失。 目前 nAMD治疗的一线药物是抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）的生物制剂，需要长期且频繁地进行眼内玻璃体腔注射，然而定期眼内注射药物给患者造成巨大负担和风险，基因疗法则有望达到一次注射终身治疗疾病。
    金唯科生物
    VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 基因治疗药物
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    4个月前
  • 针对GLP-1信号通路，突破性疗法即将展开关键性3期临床试验

    针对GLP-1信号通路，突破性疗法即将展开关键性3期临床试验
    Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收购Eiger BioPharmaceuticals公司的在研疗法avexitide。 Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验，评估avexitide治疗术后低血糖（PBH）的效果。 Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂 ， 已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖，并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症（HI）。
    药明康德
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    4个月前
  • 上海医药 CDK4/6 抑制剂 SPH4336 临床申请获 CDE 受理

    上海医药 CDK4/6 抑制剂 SPH4336 临床申请获 CDE 受理
    7 月 10 日，据 CDE 官网显示，上海医药 SPH4336 临床申请获 CDE 受理（ 受理号：CXHL2400691 ）。 临床前研究显示，在来源于临床患者的脂肪肉瘤 PDX 模型中，SPH4336 在裸小鼠皮下移植瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 当前，SPH4336 已有多款适应症在研。
    Insight数据库
    CDE CDK4/6
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    4个月前
  • 艾沐蒽生物ImmuHub®助力国际首篇蝙蝠IGH测序研究成果发表

    艾沐蒽生物ImmuHub®助力国际首篇蝙蝠IGH测序研究成果发表
    近年来，蝙蝠作为多种病毒的携带者和潜在宿主，对人类健康构成了巨大威胁，同时蝙蝠与病毒共存而不发病的独特现象引起了科学界的广泛关注。 本研究首次采用python和R语言等制作了蝙蝠IGH参考胚系基因库，通过5‘RACE法进行了IGH CDR3的建库，采用illumina的高通量测序和构建的MiXCR工具进行对蝙蝠CDR3库的特征分析，揭示了蝙蝠免疫球蛋白基因在进化上的独特性及其与人类、小鼠等物种之间的差异，为研究蝙蝠IGH的特性及其抗病毒免疫反应机制提供了新的技术和基础数据。 蝙蝠免疫球蛋白重链基因座的结构与特性。
    艾沐蒽生物科技
    免疫球蛋白 高通 ImmuHub
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    4个月前
  • 珍宝岛1.1类创新药清降和胃颗粒获批二期临床试验

    珍宝岛1.1类创新药清降和胃颗粒获批二期临床试验
    7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站消息公示，珍宝岛药业1.1类中药创新药清降和胃颗粒获得临床试验默示许可，受理号CXZL2400022。 7月10日，珍宝岛药业发布公告：公司收到国家药监局药物临床试验批准通知书，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。 据悉，清降和胃颗粒是珍宝岛药业同北京中医药大学附属东方医院合作开发的人用经验的临床经验方。
    珍宝岛药业
    清降 胃颗粒
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    4个月前
  • 普米斯宣布PM8002（抗PD-L1/VEGF双抗） 又一适应症获批注册性III期临床

    普米斯宣布PM8002（抗PD-L1/VEGF双抗） 又一适应症获批注册性III期临床
    这是PM8002继三阴性乳腺癌（TNBC）之后获批III期临床的第二项适应症。 PM8002是一款双特异性抗体药物，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成，现已在国内开展针对三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项临床研究，相关临床研究数据陆续在SABCS、ESMO、ASCO等学术会议上发布。 普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官。
    普米斯生物技术
    PDL1 三阴性乳腺癌 小细胞肺癌
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    4个月前
  • 药谷药闻 | 银诺医药依苏帕格鲁肽α II期临床研究入组圆满完成

    药谷药闻 | 银诺医药依苏帕格鲁肽α II期临床研究入组圆满完成
    银诺医药宣布其依苏帕格鲁肽α注射液在超重及肥胖受试者的II期临床研究中取得阶段性进展，该药物已在2型糖尿病治疗中显示出卓越的降糖效果和良好的安全性。依苏帕格鲁肽α有望成为中国首个自主研发的长效GLP-1受体激动剂，为糖尿病患者提供新的治疗选择，并正在开发用于减重和非酒精性脂肪肝等适应症。
    张江药谷
    肥胖 II型糖尿病 GLP-1
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    4个月前