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石家庄四药、科伦药业争抢甲磺酸沙非胺片国内首仿,帕金森病治疗市场迎新机遇
12月20日,CDE官网公示,石家庄四药和科伦药业提交的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获受理,有望夺得国内首仿。帕金森病市场规模持续增长,两家药企的加入将为百亿抗帕金森病药物市场注入新动力。
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石家庄四药
科伦药业
甲磺酸沙非胺片
仿制药
国内首仿
帕金森病
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3周前
国产疫苗价格战升级,步长制药布局水痘疫苗研发助力国产疫苗出海
12月18日,山东步长制药公告其水痘减毒活疫苗注册临床试验申请获受理,已投入约2693.65万元研发资金。水痘疫苗市场竞争激烈,国产疫苗行业面临价格战挑战,步长制药等国产疫苗企业寻求新产品研发和出海战略,推动行业高质量发展。
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疫苗价格
水痘疫苗
步长制药
药品出海
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4周前
齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿!CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变
12月18日,齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理,若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲,齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请,竞争多品种首仿。
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齐鲁制药
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CDK4/6抑制剂
仿制药
首仿
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4周前
东阳光药业1类新药HEC169584获批临床,针对NASH展现高效研发实力
12月16日,东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得CDE临床试验默示许可,该药物为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研THR-β激动剂,临床前研究显示高活性和改善肝纤维化潜力,为NASH患者提供新治疗希望。
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东阳光药业
HEC169584胶囊
1类新药
NASH
新药研发
获批临床
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1个月前
恒瑞医药大丰收!注射用SHR-4394等2款新药获批临床,累计106个品种入医保
恒瑞医药在医保谈判中12款产品纳入国家医保目录,其中三款新药首次纳入。同时,公司两款创新药SHR-4394和HRS-3802缓释片获批临床,针对抗肿瘤市场。至此,恒瑞医药累计纳入国家医保产品达106个,彰显创新研发实力。
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恒瑞医药
新药研发
获批临床
医保
注射用SHR-4394
HRS-3802缓释片
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1个月前
倍特药业大丰收!斩获五大重磅注射剂品种,仿制药市场再添新翼
上一周,倍特药业及其子公司斩获5款重磅注射剂品种,其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批生产并视同过评。倍特药业已布局超60款新注册仿制药,今年38款品种过评,在仿制药领域保持稳健发展态势。
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倍特药业
仿制药
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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1个月前
复宏汉霖帕妥珠单抗上市申请获受理,HER2靶点药物市场竞争再升级!国内药企“曲帕双靶”布局加速
HER2靶点药物市场持续升温,复宏汉霖提交的帕妥珠单抗注射液(HLX11)上市申请获CDE受理,加入HER2市场竞争。随着生物类似药市场的竞争加剧,国内企业纷纷布局,齐鲁制药等已上市同类药物,复宏汉霖等力求在“曲帕双靶”领域占据领先地位,市场格局将更加复杂多变。
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HER2靶点
药物研发
复宏汉霖
帕妥珠单抗
曲妥珠单抗
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1个月前
倍特药业:碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评,造影剂及集采药品布局加速
12月2日,倍特药业4款注射剂获批生产,包括碘佛醇注射液等,其中碘佛醇是造影剂TOP1产品,销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外,倍特药业还有37款品种过评,包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。
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倍特药业
药物审评审批
碘佛醇注射液
造影剂
集采药品
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1个月前
青峰医药:从研发到出口,甲磺酸艾立布林引领抗癌新药国际化
青峰医药集团是集研发、生产与销售为一体的创新型医药企业,其研发的甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准上市,用于治疗晚期乳腺癌。2024年10月,青峰医药在成都举行出口美国发车仪式,合作方包括九洲药业等。艾立布林及其衍生物正在开发中。
药融圈
青峰医药
药品出口
甲磺酸艾立布林
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1个月前
人福医药加大创新力度!首款糖尿病中药1类新药玉蚕颗粒获批临床直击千亿市场
11月25日,人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可,该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度,今年4款新药获临床试验批准,巩固其在医药创新领域的领先地位。
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糖尿病药
1类新药
玉蚕颗粒
获批临床
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