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近日NMPA官网显示,科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售,若此次科伦药业顺利获批,将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。
药融云
科伦药业
西地那非
首仿药
2022/04/15
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2022年8月25-26日,第四届中国国际生物&化学制药博览会(CMC)将以18000平米展示规模,携手近300家生物医药上下游优质企业,再次起航苏州国际博览中心!
药融圈
博览会
2022/04/15
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2022年4月14日,CDE承办了杭州朱养心药业和杭州华东医药集团浙江华义制药申报的关于瑞戈非尼片的上市注册申请。该拜耳原研十亿潜力癌症治疗药物,目前暂无国内企业获批,有望抢国产首仿。
药通社
瑞戈非尼
2022/04/15
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近日,加利福尼亚州,Ansa Biotechnologies 宣布已完成由 Northpond Ventures 领投的 6800 万美元 A 轮超额认购融资
医药合作投融资联盟
A轮融资
DNA
2022/04/15
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4月13日,湖南赛隆药业2款药品(注射用胸腺法新和注射用替加环素)通过仿制药一致性评价为,同日拿下10亿+免疫调节剂、抗菌药物仿制药过评。
药融云
赛隆药业
仿制药
2022/04/14
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2002年,随着全球首个全人源单抗药物阿达木单抗上市后,全球生物药领域市场持续攀升,生物药CDMO乘势而上。在药明生物占据国内生物药CDMO龙头的格局下,本土药企如何走出差异化路线?
药融圈
生物药
2022/04/14
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2022年4月13日,山东罗欣药业的1类化学新药替戈拉生片获批上市,该药是一款抑酸剂、国内首个P-CAB类药物,适应症为反流性食管炎,或将变革国内抑酸剂市场。
药通社
罗欣药业
抑酸剂
2022/04/14
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HPLC对杂质限度较低的方法开发思路主要是提高与浓度相关参数:如杂质的浓度、进样体积等,但当改变这些条件无法达到要求时只能寻求其他高灵敏(MS)的检测器,但是开发一个质谱的方法比较有难度,且不容易普及。
药事纵横
HPLC
2022/04/14
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近日,纽约,全球投资公司凯雷(纳斯达克股票代码:CG)宣布已同意收购 Abingworth,一家跨大西洋生命科学投资公司,管理资产 (AUM) 超过 20 亿美元,以支持凯雷领先的全球医疗保健特许经营权。
医药合作投融资联盟
凯雷
2022/04/14
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据CDE官网,丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精神病药!也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。
药融云
丽珠集团
仿制药
2022/04/13