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8381 条结果
  • Biocon了不起的创始人:基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    深度
    此前印度2020年十大医药富豪排行榜上,有一个名字脱颖而出——Kiran Mazumdar-Shaw(基兰·玛兹穆德-肖),因为她是其中唯一一位上榜的女性。
    药融圈 Biocon 印度药企 2022/08/31
  • 九典制药入场,抢西甲硅油乳剂国产第3家!亿元临床常用祛泡剂
    时讯
    据CDE官网,近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请,并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售,其中1家通过仿制药首家过评。
    药融云 西甲硅油乳剂 九典制药 2022/08/31
  • Nature子刊:阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率
    深度
    近日,阿斯利康宣布,其降糖药 Farxiga(达格列净) 在两项大型临床试验中降低了轻度和重度心力衰竭患者的死亡和住院风险。
    生物药大时代 阿斯利康 达格列净 2022/08/30
  • ​圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解
    深度
    圣诺医药(股票代码:2257.HK)8月29日宣布,在治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的STP705 II期临床试验中接受180μg剂量水平的队列实现了100%完全缓解(CR),表明治疗的可行性非常有希望。
    细胞基因治疗前沿 圣诺医药 2022/08/30
  • 百亿头孢类注射液集中过评!仿制药一致性评价最新批件发布
    时讯
    NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息,本次共有86个受理号获批,其中, 27个一致性评价受理号获批。其中,头孢类注射液集中过评,共有14个受理号,占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
    药通社 一致性评价 头孢类注射液 2022/08/30
  • 理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    深度
    质量可控性是药品的重要性质之一,在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据,还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。
    药事纵横 API 开发 2022/08/30
  • “强哭强笑综合征”:首款国产新药快速推进,剂泰医药即将三期临床
    时讯
    假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达,表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑,情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的;俗称“强哭强笑综合征”。
    药融圈 国产新药 剂泰医药 2022/08/30
  • 8月仿制药首家过评盘点!7个亿元品种重磅上市
    深度
    8月以来,仿制药每周持续获批,截止21日,已有63个品种先后通过(视同通过)一致性评价,其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计,这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。
    药融云 仿制药首家 2022/08/30
  • 抗体药物开发者大会|日程全公布
    时讯
    2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代 抗体药物 2022/08/29
  • 康万达管线梳理
    深度
    康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发,打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台,并联合其他肿瘤免疫相关技术,探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。
    细胞基因治疗前沿 康万达 管线梳理 2022/08/29