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8月30日,欧洲委员会(EC)、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究(ACT-EU)2022-2026年工作计划。
药通社
欧盟
2022/09/01
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近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注,很多药企也纷纷布局,使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性,我们对它的分析仍处于基础阶段,一定程度上限制了生物药的发展。基于此,我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
药事纵横
蛋白药物
2022/09/01
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中国北京,2022年9月1日--百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”,股票代码02315.HK)宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
药融圈
百奥赛图
2022/09/01
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8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中13个品种(18品规)通过一致性评价。经查询,注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
药融云
仿制药首家
2022/09/01
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8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市,视同通过仿制药一致性评价。至此,这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
药融云
一致性评价
奥邦药业
2022/09/01
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随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市,复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴,协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。
生物药大时代
复宏汉霖
斯鲁利单抗
2022/08/31
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多肽药物因其自身优势,逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病,发展前景明朗,已日益成为全球新药研发的热点之一;据相关数据统计,2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元,预计到2027年,其规模将增加38%。
靶点社
药融圈会议
多肽药物
2022/08/31
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8月29日,复星医药发布公告:同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
细胞基因治疗前沿
复星医药
2022半年报
2022/08/31
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月30日,CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
药通社
CDE发布
2022/08/31
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口腔崩解片简称口崩片,系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物,常用于吞咽困难或不配合服药的患者。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽,对口腔黏膜无刺激性。
药事纵横
崩解片
2022/08/31