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8374 条结果
  • 22亿麻醉剂大品种!恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    时讯
    据近日NMPA所发布的药品批件信息,江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此,这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
    药融云 恒瑞医药 吸入用七氟烷 麻醉剂 2022/09/02
  • 美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗!
    时讯
    8月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
    生物药大时代 新冠疫苗 FDA 2022/09/01
  • 有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    时讯
    8月30日,CDE官网显示,至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可,将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
    细胞基因治疗前沿 AVV疗法 血友病 2022/09/01
  • 加速临床试验研究,欧盟2022-2026年工作计划发布
    时讯
    8月30日,欧洲委员会(EC)、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究(ACT-EU)2022-2026年工作计划。
    药通社 欧盟 2022/09/01
  • 蛋白药物的分析评价方法
    深度
    近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注,很多药企也纷纷布局,使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性,我们对它的分析仍处于基础阶段,一定程度上限制了生物药的发展。基于此,我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
    药事纵横 蛋白药物 2022/09/01
  • 新势力!百奥赛图香港上市,目标成为全球新药发源地
    时讯
    中国北京,2022年9月1日--百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”,股票代码02315.HK)宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
    药融圈 百奥赛图 2022/09/01
  • 一致性评价最新出炉,3款仿制药首家决出!布洛芬混悬液也在其中
    时讯
    8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中13个品种(18品规)通过一致性评价。经查询,注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
    药融云 仿制药首家 2022/09/01
  • 16亿大品种一致性评价满3家!成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    时讯
    8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市,视同通过仿制药一致性评价。至此,这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
    药融云 一致性评价 奥邦药业 2022/09/01
  • 复宏汉霖PD-1抑制剂!斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据?
    深度
    随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市,复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴,协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。
    生物药大时代 复宏汉霖 斯鲁利单抗 2022/08/31
  • 【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    时讯
    多肽药物因其自身优势,逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病,发展前景明朗,已日益成为全球新药研发的热点之一;据相关数据统计,2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元,预计到2027年,其规模将增加38%。
    靶点社 药融圈会议 多肽药物 2022/08/31