-
据近日NMPA所发布的药品批件信息,江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此,这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
药融云
恒瑞医药
吸入用七氟烷
麻醉剂
2022/09/02
-
8月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
生物药大时代
新冠疫苗
FDA
2022/09/01
-
8月30日,CDE官网显示,至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可,将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
细胞基因治疗前沿
AVV疗法
血友病
2022/09/01
-
8月30日,欧洲委员会(EC)、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究(ACT-EU)2022-2026年工作计划。
药通社
欧盟
2022/09/01
-
近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注,很多药企也纷纷布局,使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性,我们对它的分析仍处于基础阶段,一定程度上限制了生物药的发展。基于此,我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
药事纵横
蛋白药物
2022/09/01
-
中国北京,2022年9月1日--百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”,股票代码02315.HK)宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
药融圈
百奥赛图
2022/09/01
-
8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中13个品种(18品规)通过一致性评价。经查询,注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
药融云
仿制药首家
2022/09/01
-
8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市,视同通过仿制药一致性评价。至此,这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
药融云
一致性评价
奥邦药业
2022/09/01
-
随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市,复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴,协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。
生物药大时代
复宏汉霖
斯鲁利单抗
2022/08/31
-
多肽药物因其自身优势,逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病,发展前景明朗,已日益成为全球新药研发的热点之一;据相关数据统计,2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元,预计到2027年,其规模将增加38%。
靶点社
药融圈会议
多肽药物
2022/08/31