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8374 条结果
  • 聚焦合成生物学、基因和细胞治疗等领域,上海打造未来健康产业集群
    政策
    近日,上海市人民政府印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》,《方案》指出,到2030年,上海要在未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等领域形成领跑全球的产业集群,未来产业产值达到5000亿元左右。
    药通社 上海市 2022/10/14
  • 十年磨一剑,华领医药领衔全球!首创糖尿病新药多格列艾汀背后的故事
    深度
    2022年10月8日,NMPA批准了华领医药领衔研发的全球首创糖尿病新药——华堂宁(多格列艾汀片)的上市。此次,华堂宁共获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。
    药事纵横 华领医药 糖尿病新药 多格列艾汀片 2022/10/14
  • 信达生物拟打造的降糖爆品:GLP-1类新药,三期在即
    深度
    药融云数据显示:2019年8月,信达生物制药与礼来制药达成一项合作协议,信达生物在中国开发一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)——IBI362,是具有同类最优潜力的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂分子LY 3305677。
    药融圈 信达生物 GLP-1 降糖药 2022/10/14
  • 一致性评价满3家!中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物
    时讯
    10月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企,至此,该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。
    药融云 一致性评价 中美华东制药 抗真菌药物 2022/10/14
  • 数据洞察眼科市场:解析2022年《中国眼科行业白皮书》(二)
    深度
    在上一篇文章中,我们介绍了眼科主要有哪些高发疾病,以及这些疾病的发病率和相应的治疗方法、发展情况等内容。今天我们继续来讲解药融云《眼科白皮书》报告中,关于中国眼科产品已有批文数及生产厂家的统计和详细分析。
    药融云 眼科用药 眼科市场 2022/10/13
  • 医药界的冬天!裁员、关厂,3家药企传递寒气
    时讯
    医药界的冬天有点久,于是企业缩减开支、裁员、关厂,以便努力生存下去。近日,有3家药企传递着寒气,具体情况如文。
    生物药大时代 生物医药 2022/10/13
  • 普米斯生物:宣布任命包骏博士为首席商务官
    时讯
    近日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布,任命包骏博士为首席商务官(CBO),负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作,直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。
    靶点社 普米斯 2022/10/13
  • 全球独家!驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法
    时讯
    近日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布,授予 Cabaletta Bio(纳斯达克股票代码:CABA)经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利,应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
    细胞基因治疗前沿 驯鹿生物 CD19 CAR-T疗法 2022/10/13
  • 最新!15个一致性评价受理号获批,均为注射制剂
    时讯
    10月12日,NMPA发布2022年10月12日药品批准证明文件待领取信息,共有26个受理号获批,15个为一致性评价受理号,且均为注射制剂。
    药通社 一致性评价 2022/10/13
  • 浅谈临床试验用药品的包装管理
    深度
    临床试验用药品由申办者提供,药物临床试验是非常严格的试验,无论是临床药理学研究(一期临床)、 探索性临床试验阶段(二期临床),还是确证性临床试验阶段(三期临床),对于试验过程中所涉及到的任何药品,均有严格的要求,本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横 临床试验 2022/10/13