-
最新药融云专题报告《百亿市场「肝」胆相照!全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展》:全面扫描NASH市场,重点剖析PCSK抑制剂研发格局。
药融云
NASH
PCSK9抑制剂
2022/10/26
-
2022年10月25日,原启生物原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
药融圈
原启生物
孤儿药
2022/10/26
-
原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的第一步操作,它会直接影响原料的粒度分布,进而影响产品的质量,可能影响包括:物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。
药事纵横
制剂工艺
2022/10/26
-
0月25日,CDE连续发布两项指导原则(征求意见稿),分别为:《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》、《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)。
药通社
CDE发布
2022/10/26
-
近日,Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元,以换取该生物技术公司 15% 的股份,以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。
细胞基因治疗前沿
基因治疗
投融资
2022/10/26
-
近日,Alpine Immune Sciences(NASDAQ: ALPN)在第二位临床患者死亡后,主动终止了重组蛋白疗法davoceticept(ALPN-202)治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
生物药大时代
免疫疗法
临床试验
2022/10/26
-
我国近视率为全球第一,青少年近视防控行业市场形势严峻,潜力巨大。阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。低浓度阿托品更是有望成为青少年近视防控的延缓良药。
药融云
阿托品
兴齐眼药
2022/10/25
-
近日,Sumitovant Biopharma公司和母公司Sumitomo Pharma制药有限公司,与Myovant Sciences(纽约证券交易所代码:MYOV)达成一项最终美股收购协议。根据该协议,Sumitovant将以每股27.00美元的现金收购Myovant所有已发行股份。
生物药大时代
美股收购
医药投融资
2022/10/25
-
近日,天泽云泰发布消息称,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的儿科罕见病资格认定(RPDD)。
细胞基因治疗前沿
天泽云泰
儿科罕见病
2022/10/25
-
近日,CDE共承办了6个一致性评价补充申请,其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文,此次再次递交该药一致性评价补充申请。
药融云
一致性评价
2022/10/25