2022年阿托品行业市场现状！新药研发如火如荼，兴齐眼药冉冉升起

随着全球眼科患病人群数量的不断增加，眼科用药市场空间持续广阔，现已成为公认的黄金赛道，备受各行各业关注。2022年初，国家卫生健康委发布了《“十四五”全国眼健康规划》，旨在切实做好“十四五”期间我国眼健康工作，进一步提高人民群众眼健康水平，持续推进我国眼健康事业高质量发展。这体现了国家对我国眼科患者治疗的重视，眼科用药也受到了政府方面的持续支持。

一、我国近视患者群体庞大，青少年近视防控形势严峻

眼科疾病主要有屈光不正、干眼症、白内障、青光眼和老年性黄斑病变等，此篇我们就根据摩熵医药（原药融云）《中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书》（《2022年药融云眼科行业专题报告！解析眼科领域临床痛点和潜力项目》）先来讲讲近视防控行业市场现状，干眼症和老年性黄斑病变放在后面两篇，感兴趣的可以持续关注下。

近视是一种屈光不正的现象，当眼在调节放松状态下，平行光线进入眼内，其聚焦在视网膜之前，这导致视网膜上不能形成清晰像，称为近视眼（myopia）。近视在如今是一种很是常见的问题，也是一种因为用眼过度、用眼方式不正确或者是遗传等原因所导致的视力问题。

截图来源：《药融云眼科行白皮书》

据国家卫健委公布的数据显示，2021年我国近视人口高达7亿人，其中青少年已成为我国近视防控的重点年龄阶段，2018年、2019年、2020年青少年近视率分别为53.6%、50.2%、52.7%。近视已然成为中国儿童青少年视力损伤的主要原因，且影响还在不断扩大，青少年近视防控行业市场形势严峻，潜力巨大。

二、低浓度的阿托品有望成为青少年近视防控的缓解良药

据相关证据表明，近视的治疗可以通过药物来实现，不过要正确地理解治疗这个概念，这些药物可以用于治疗假性近视，但对于真性近视只能起到缓解其继续发展的作用。目前近视防控行业市场最常用的药物是睫状肌麻痹剂，包括阿托品或者托吡卡胺这类药物。其缓解近视的原理是通过睫状肌麻痹的作用，解除睫状肌的痉挛状态，因此减缓近视发展的速度。其中阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。相关药品有盐酸阿托品滴眼液、盐酸阿托品片、阿托品眼用凝胶等。

阿托品虽然在近视防控行业市场是一个有效的治疗药物，但其具有明显的浓度依赖性。根据药融云医学文献检索库检索，最新一份对阿托品随机对照试验（RCT）研究分析中显示，从16项随机对照试验（3272名受试者）中获得了30个成对比较。将1%，0.5%和0.05%的阿托品浓度列为对近视防控最有利的3种。根据总体近视进展的相对风险（RR）评估的近视控制，0.05%被列为最有益的浓度（RR，0.39 [95% CI，0.27–0.57]）。从整体来看，阿托品有着较好的临床效果，低浓度阿托品更是有望成为青少年近视防控的延缓良药。此前，阿托品是《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中推荐的唯一抗胆碱药物，被列为首个儿童青少年近视防控的治疗方案，。

三、阿托品行业市场规模与竞争格局

据摩熵医药（原药融云）药融云数据库显示，近年来我国阿托品行业市场规模峰值达2.5亿人民币，近年来有所下滑，2021年销售为2.35亿。在药品方面，院内阿托品行业市场呈现严重的份额偏差，占大头的是硫酸阿托品注射液，2021年销售1.89亿（占比80.23%）；其次是兴齐眼药独家开发的硫酸阿托品眼用凝胶（占比19.23%）。在阿托品产品生产企业方面，天津金耀药业（30.34%）、河南润宏制药（21.61%）、兴齐眼药（19.35%）排名靠前。

阿托品院内销售情况

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

国内目前正式注册上市的阿托品产品，分别是兴齐眼药的硫酸阿托品眼用凝胶剂、上海正大通用的硫酸阿托品眼膏剂。根据摩熵医药医院（全终端）销售数据，我们发现，兴齐眼药的硫酸阿托品眼用凝胶剂占据了绝大部分的医院份额，且近几年的销售额还在持续上涨，2021年的销售规模达到4544万元。2022年H1现已有2146万元，与2021年同期基本持平。

硫酸阿托品眼用凝胶院内销售情况

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

根据兴齐眼药2022年的半年报，公司在近视防控行业市场布局深远，在研的阿托品产品目前正处于III期临床试验阶段，该项目包括三个临床试验，分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.02%硫酸阿托品滴眼液以及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液临床试验基本信息

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国临床试验数据库

兴齐眼药的产品营销，以学术引领品牌致胜，营销渠道在覆盖全国地级市以上市场的基础上，通过扩大销售团队，进一步进行渠道下沉，布局县域市场，关注基层市场眼病医疗需求，提供优质产品与服务。同时以数字化营销为引导，积极搭建营销数字化平台，以大数据为基础进行市场目标的精准识别与市场推广的方向引导，抢占先机，引领市场发展。

四、阿托品行业市场全球研发现状

根据摩熵医药全球上市数据显示，眼科用药阿托品目前已在加拿大、西班牙、瑞典、葡萄牙等地区陆续上市。

根据药融云全球药物研发数据，截至2022年9月8日，全球共有31个研发项目的均关于近视防控，其中阿托品产品有13个（如下图），中国公司研发的产品共有9个，其中6个为改良型新药，3个为创新药，目前已有2个创新药和1个改良型新药正处于Ⅲ期临床，分别来自兆科眼科药业、极目锋睿和沈阳兴齐眼药，将来不久有望申报上市，更新近视防控行业市场现有阿托品药物，为近视患者带来新的希望。

阿托品行业市场的全球研发现状（截至2022年9月8日）

截图来源：摩熵医药《中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书》

通过摩熵医药全球医药交易数据库，我们发现阿托品行业市场共有4个交易，涉及国内药企的有2个：

• 2020年8月，Arctic Vision极目生物与美国Eyenovia达成独家许可协议，极目生物以4575万美元 （首付款+里程碑）获得近视防控药物MicroPine和用于治疗老视的MicroLine在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）及韩国的临床开发及商业化权益，其中MicroPine为一款低浓度阿托品眼用溶液。
• 李氏大药厂旗下的兆科眼科于2020年10月与Nevakar达成合作，获得其儿童近视防控阿托品NVK-002在文莱、缅甸、柬埔寨、中国、中国香港、印度尼西亚、老挝、中国澳门、马来西亚、菲律宾、新加坡、韩国、中国台湾、泰国、东帝汉、越南的权益，交易金额为10200万美元。

以上内容来自摩熵医药《中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书》，相关数据来自摩熵医药数据库综合查询。还想要了解更多眼科行业相关内容，欢迎关注“摩熵医药公众号（gh_d20f87bd52d9）”，回复关键词“报告”，领取完整白皮书。还想要解锁更多疾病领域的药物信息，欢迎查询摩熵医药数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握疾病领域涉及相关药物、市场销售情况与各维度分析、市场竞争格局、创新药研发情况、仿制药布局情况、最新进展、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！