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深度分析最近有人问小编，申报一个仿制药需要多少注册费用，一下子还把我难住了，今天分享下吧。药品注册收费到底多少？估计很多不直接做注册的朋友不太熟悉，NMPA对药品注册费用按照药品注册分类情况，进行了规定。近些年发布过2次药通社2024-03-14药品注册 药品注册标准 -
投融资据知情人士透露，Aerami Therapeutics 正在与空白支票公司 FoxWayne Enterprises 就潜在合并进行谈判，据彭博社报道，合并后的公司估值约为 1.95 亿美元。医药合作投融资联盟2024-03-14制剂 上市 -
医药洞见据药融云医药投融资数据库不完全统计， 8月1日-8月8日全球范围内与医药相关的投融资事件共74笔，其中64笔具体透露出融资金额，总额约为190.3亿人民币。摩熵医药（原药融云）2024-03-14周报 医药投融资 -
投融资医药合作投融资联盟2024-03-14投融资 种子轮 -
深度分析药事纵横2024-03-14气相分析 分析方法 分析 -
深度分析上个世纪初，免疫学之父保罗·埃利希（Paul Ehrlich）提出通过单克隆抗体“haptophore”靶向癌细胞输送细胞毒性药物“toxophore”来治疗癌症，形成了世界上最早的抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates, ADC）概念。ADC药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来，其主要组成成分包括抗体（antibody）、连接子（linker）和小分子细胞毒性药物（small molecular cytotoxic drug, SM）。因其可以精准治疗癌症，ADC也被称为“魔法子弹”。药融圈2024-03-14ADC药物 ADC -
时讯2021 年 8 月 4 日，Novavax 宣布已与欧盟委员会达成协议，购买最多2亿剂其潜在的COVID-19 疫苗。Novavax一直在研究NVX-CoV2373，这是一种基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19候选疫苗。该协议涵盖购买多达 1 亿剂疫苗，并可选择在 2023 年之前再购买1亿剂该疫苗。ACGT2024-03-14病毒疫苗 管线 -
政策法规按照《药品注册管理办法》，新药申报将按照化学药、生物制品以及中药分类管理，因此这三者对应的2类新药定义也略有不同。但是总得来讲，2类新药即改良型新药。统计并分析2021年CDE收审的所有2类新药，发现无论是化学药、生物制品还是中药，2.2类的新药申报数量普遍较多。总结所有2.2类新药的定义，其共同特点是在已上市产品基础上改变了剂型、处方工艺或者给药途径，能够达到更好的临床效果。也可以看出，改变一个已经上市药物的剂型从而达到更好的临床效果是目前大多数药企的研发重点。药鼎记2024-03-14申报 新药申报 -
时讯据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床、中国药品批文等数据库统计： 2021年7月，我国仅有一款新药上市为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物。 10款新药提交NDA申请，其中5款提交新的适应症上市申请，5款新药即将面世。 97款新药申请临床。 百余款药物进入新的临床阶段：2款新药开展上市后Ⅳ期临床试验，17款新药开展Ⅲ期临床试验，18款新药开展Ⅱ期临床试验，72款新药开展Ⅰ期临床试验。摩熵医药（原药融云）2024-03-14PD-1 康方生物 -
深度分析药品能够发挥药效和安全用药，离不开药品固有属性稳定性，稳定性的因素有很多，比如水分的控制；①保持药材适当的水分第一可以保持中药材的药效（如带挥发性叶类药材），②保持药品一定的水分，能够增加药品稳定（如水合物，增加晶格稳定）；第二有利于储存。合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变，避免有效成份分解、酶解变质等。药事纵横2024-03-14水分测定 药研知识
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