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  • 创新药出海,8图解密
    深度分析
    中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药,跨进创新药出海时代。2020年,中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质,并集群出海,创新药回报可期。
    药通社
    2024-03-14
    创新药
  • 聊聊“有关物质”这回事!
    深度分析
    “有关物质”是药品重要的质量指标,原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目,其可以反馈药物的纯度与安全性等。
    药事纵横
    2024-03-14
    有关物质
  • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体,超罕见病迎来新治疗格局
    深度分析
    Apellis Pharmaceuticals创立于2009年,作为补体领域新晋的全球领导者,Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症,Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
    药融圈
    2024-03-14
    补体 Apellis
  • 成都倍特药业仿制药大丰收!3大品种同日获批上市,进攻16亿市场
    时讯
    6月20日,NMPA发布最新一批药品批准证明批件,其中成都倍特药业最为吸睛,3款仿制药​品种同日获批,分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液,2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    倍特药业 仿制药
  • 成都康弘药业首战告捷!$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    时讯
    近日,成都康弘药业公告,公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,用于治疗成人精神分裂症。目前,国内尚无同品种获批上市。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    康弘药业 精分药
  • 永泰生物管线梳理:“细胞免疫治疗第一股”,EAL®进度喜人
    深度分析
    永泰生物制药有限公司于2006年成立,系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品,同时,还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    永泰生物
  • 药包材检验规则 | 最新要求来了!!!
    政策法规
    近期,国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见,对于批检验,可接收质量限的确定,抽样方案等进行征求意见,详见文。
    药通社
    2024-03-14
    药包材检验
  • 美国本土仿制药巨头:迈兰制药的得与失
    深度分析
    Mylan pharma(迈兰制药)的历史可追溯到上世纪60年代。1961年,年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道,组建了这家公司。
    药事纵横
    2024-03-14
    迈兰制药 仿制药
  • 下一代:西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
    时讯
    2022年6月20日-中国上海,西比曼生物,今日宣布:在2022年6月17日,NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请,将在中国开展Ib期临床试验。
    药融圈
    2024-03-14
    西比曼生物
  • 科伦药业:乳酸环丙沙星氯化钠过评!过亿抗生素注射剂品种满3家
    时讯
    近期,四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价,为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    科伦药业 抗生素
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