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深度2022年，美国FDA的CDER（药品评价与研究中心）批准了37款新药上市。此外，美国FDA的CBER（生物制品评价和研究中心）还批准了8款新药上市，涉及2款重磅疫苗和6款创新疗法。共计45款，是美国FDA自2017年以来批准新药上市数量最少的一年。 -
深度近年来，随着医药产业创新发展加速，以及利好政策支持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的背景下，持续收获新成果。2022年医保目录调整备受关注，最终121个药品谈判成功，成功率达82.3%，平均降幅达60.1%。 -
时讯北京时间2023年2月1日，欧康维视生物宣布核心自研产品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在中国区域的170名受试者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行多中心临床试验入组。目前，全球主流医药市场范围内尚无商业化的低浓度阿托品滴眼液制剂。 -
时讯近日，丹麦诺和诺德2022年财报正式发布，数据显示，公司2022年的总销售额达1769.54亿丹麦克朗（249.94亿美元），同比增长26%，净利润为555.25亿丹麦克朗（78.43亿美元），同比增长16%，业绩非常亮眼。其中索马鲁肽的总销售额高达108.82亿美元，成为最耀眼的新星。 -
政策1月31日晚，湖北省药监局发布《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》。 措施共计10项内容，重点支持药械研发创新、中药传承创新，提出：对进入临床试验的创新药，可采取告知承诺制核发《药品生产许可证》、允许中药生产企业在中药材产地增加异地车间等措施。 -
时讯2月1日，诺华2022年报发布：全年营收505.45亿美元，同比增长4%，净利润69.55亿美元，下降71%。据诺华2022年报显示，治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法Zolgensma全年营收13.7亿美元，微增1%，但在Q4营收下降10%，主要由于报销以及新增患者使用数量原因，公司表示环比销售相对稳定。 -
深度肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌患者的90%，EGFR突变也是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的突变类型。各大药企前赴后继开发针对EGFR突变的新药，从小分子抑制剂到单抗、双抗等生物药，竞争激烈。 -
深度据药融云最新公布的全国医院销售数据，2022年Q3全国院内药品销售额同比下降2.55%，前三季度的销售市场总额为6793亿元，同比去年增长0.23%。从药品销售额TOP10企业来看，阿斯利康稳坐总体市场榜一，其次为国内创新药“一哥”恒瑞医药，力扛大旗，领衔本土药企。 -
深度一月，江苏恒瑞医药多款糖尿病新药迎来重大进展，标志着恒瑞医药在300亿糖尿病市场又向前迈进了一大步。目前恒瑞医药共有5款糖尿病药物进入医保，已上市的糖尿病新药有1款为SGLT2抑制剂恒格列净；处于申报上市阶段的有3款，还另有15款新药加注这一领域。 -
时讯近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布：李文静女士出任公司副总兼董事会秘书，负责集团董事会日常工作、集团融资并购及国际业务开拓与团队组建，促进公司规范化运营。
