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药融咨询最新报告《甾体类药物产业链白皮书》出炉!药融云独家数据带你纵览“生命的钥匙”甾体化合物的上下游市场,探查全球研发趋势,深度剖析重点品种及企业……干货满满,不容错过!
药融云
药融咨询报告
甾体类药物
白皮书
2023/02/21
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近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价,斩获该2亿降脂药首家过评。至此,齐鲁制药共有120个品种过评,这是今年的第6款。
药融云
齐鲁制药
仿制药
一致性评价
降脂药
2023/02/21
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药融圈获悉:近日,宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案,并已收到确认函,备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV血清型的大规模生产,已获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。
药融圈
宜明细胞
2023/02/21
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对于口服固体制剂的仿制药而言,溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段,通过不同溶出介质的多条溶出曲线,可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点,为临床生物等效性试验提供指导,可用于建立质量标准中溶出度试验方法。
药事纵横
仿制药
溶出曲线
2023/02/21
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作为一名药物研发分析工作人员,相信你在平时工作中经常会遇到一些色谱峰前延、峰展宽、甚至峰分叉现象。导致峰形不好的原因有很多,其中一种可能的原因就是溶剂效应造成。
药事纵横
色谱
溶剂效应
2023/02/21
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NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息,本批次共有117个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批,涉及47个品种,多个产品视同通过一致性评价。
药通社
受理号
仿制药
一致性评价
2023/02/21
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刚刚!CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》。
药通社
CDE发布
多肽药物
2023/02/21
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公司遇到困难后,从外部引入高手来化解危机,也是一种策略。2023年2月20日,细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布,Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford,担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑,约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化,预计不会太大。
生物药大时代
CDMO
2023/02/21
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据药融云数据库统计,本周(2月13日-2月19日)全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。具体领域包括:医疗器械/耗材(7起,64%),创新药(3起,27%),医药制造/服务(1起,9%)。其中,亿元以上融资事件共发生5起,融资规模最高的海杰亚医疗,完成了数亿元D轮融资。
药融云
医药投融资
2023/02/20
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受政策、市场、技术等多方面因素影响,近年来,罕见疾病从过去企业避之不及的冷门领域成为如今的兵家必争之地。Travere正在开发的Sparsentan,目前被开发用于治疗IgA肾病(IgAN)以及局灶节段硬化性肾小球肾炎(FSGS),有望遏制疾病进展,填补治疗空白。
药融圈
创新药
肾病
2023/02/20