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现阶段,难溶性药物的开发越来越多,提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题,增加难溶性药物溶解度的方法有很多种,例如成盐、合成水溶性前药、微粉化、共研末、固体分散体技术、纳米晶技术、自乳化等等。其中成盐是最常见的解决方案,能够有效的提高药物的溶出度和溶解速率。
药事纵横
盐歧化
化合物
2023/03/03
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开发仿制药的过程,往往就是对原研制剂深入理解的一个过程。要想对原研制剂的理解足够深入,就要对其底层的设计逻辑有所了解。一般做仿制药的第一步,就是确定产品的QTPP,即目标产品质量特性。再从中选取关键质量属性,在处方和工艺研究中达到仿制药CQA和原研制剂一致。
药通社
注射剂
2023/03/03
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3月2日,诺和诺德宣布扩大其在美国波士顿地区的研发活动,预计在今年新增200多个工作岗位,波士顿将成为这家丹麦制药商在美国的主要研发中心。根据公告,扩张后,波士顿地区将成为诺和诺德在丹麦以外最大的研发中心之一,并将成为该公司在美国的主要研发中心。
生物药大时代
诺和诺德
2023/03/03
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截至2023年3月1日,国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市:23款国产与52款进口。其中,罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1,复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1,预计年销售额近50亿。
药融云
抗体药物
创新药
罗氏
恒瑞医药
2023/03/02
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药融云数据显示:2023年2月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准吉利德科学(Gilead)的注射用两性霉素B脂质体,商品名安必速®上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。
药融圈
侵袭性真菌病
创新药
吉利德
2023/03/02
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作为一个深耕创新药制剂多年的玩家,经常遇到做仿制药的朋友调侃,创新药的剂型怎么选择,口服制剂一般选择胶囊还是片剂?一般规格怎么确定比较合适?在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
药事纵横
创新药
药物开发
2023/03/02
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3月1日,国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。通知提到:持续扩大药品集采覆盖面;扎实推进医用耗材集中带量采购;着力提高报量准确性;强化落实优先使用中选产品。
药通社
医保局
药品集采
2023/03/02
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3月1日,一家衍生自斯坦福大学的生物技术CAR-T公司CARGO Therapeutics宣布完成2亿美元的A轮融资。融资资金将用于推进其自体CD22 CAR-T细胞疗法候选药物CRG-022。
细胞基因治疗前沿
医药投融资
CAR-T
2023/03/02
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2月28日,Novavax2022年报发布:虽然2022年营收19亿美元,但是销售成本支出9.03亿美元,研发费用支出12亿美元,加上其它费用,最终Novavax2022年全年净亏损6.58 亿美元,约为46亿人民币。
细胞基因治疗前沿
疫苗公司
Novavax
2023/03/02
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2023年3月1日,INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗,同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示,治疗组应答率高于安慰剂组。
生物药大时代
宫颈癌
创新药
DNA疫苗
2023/03/02