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7款1类创新药在中国首次获批临床，来自齐鲁制药、百济神州等公司！审批动态适应症： 多发性骨髓瘤。 齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS4131获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。 本次为该产品首次在中国获批临床。医药观澜2024-03-14多发性骨髓瘤 1类创新
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齐鲁制药抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」申报上市审批动态布瑞哌唑是一款抗精神病药物，原研药 布瑞哌唑片 此前已在中国获批上市。 布瑞哌唑（ bre xpiprazole ）为第三代抗精神病药物，其 原研药 由 大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）联合开发。 布瑞哌唑 原研药于 2015年7月被美国FDA批准治疗 精神分裂症 及作为 重度抑郁症辅助疗法 。医药观澜2024-03-14精神分裂症
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齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（安曲妥®）正式发运市场审批动态近日，齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（安曲妥®）正式发运市场，为HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的临床治疗提供了有力武器，为患者带来新的希望曙光。 齐鲁制药始终立足临床需求，把防病治病急需的药物研发放在首位，全面推进药品从研发、生产到销售的全链条进程。 曲妥珠单抗能够特异性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的胞外区，阻止细胞内酪氨酸激酶的活化，抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活，同时能够诱导抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。齐鲁制药集团2024-03-14HER2 乳腺癌 安曲妥
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时讯7月16日，齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片——国内首款恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一HIV-1治疗仿制药，获NMPA批准上市。齐鲁制药在抗艾领域已有多款产品，此次为国内首仿。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 1型艾滋病毒 恩曲利匹丙诺片 获批上市 首仿药 -
齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市审批动态7月16 日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺 ® ）获得上市许可批准，为该 产品国内独家获批上市。 艾滋病是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病。 艾滋病目前尚不能彻底治愈，患者需要长期服用多种药物进行治疗。齐鲁制药集团2024-03-14HIV 艾滋病 恩曲利匹丙诺片
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齐鲁制药与蚌埠医科大学签订战略合作协议公司动态7月11日，蚌埠医科大学党委副书记、校长郑兰荣一行到齐鲁制药生物医药产业园参观座谈并签署战略合作协议，齐鲁制药集团总裁李燕，齐鲁制药集团副总裁、药物研究院院长张明会等出席活动。 根据 双方签署的战略合作 协议，齐鲁制药与蚌埠医科大学将在科学研究、人才培养、成果转化等方面进一步深化合作， 共同打造校企合作典范， 助推卫生健康事业高质量发展。 郑兰荣对齐鲁制药“大医精诚 家国天下”的核心价值观印象深刻，并对其卓越的创新研发能力以及严格的质量控制体系表示高度赞扬。齐鲁制药集团2024-03-14蚌埠医科大学
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过评精选据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发 -
《济南日报》：求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”研发注册政策7月2日，《济南日报》整版刊发齐鲁制药发展新质生产力长篇报道——求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”。 生物医药产业是科技密集型、科技驱动型产业，也是形成新质生产力的重要领域。 新质生产力的“新”是研发创新的“新”。齐鲁制药集团2024-03-14生物医药产业
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过评精选2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业 -
时讯6月18日，齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊作为国内首仿+首家过评药品获批生产，该药为罕见病用药，原研辉瑞。齐鲁制药在仿制药领域积极布局，已有多个品种提交申请，并有多款药品实现首家过评，显示出强大的研发实力和市场竞争力。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 氯苯唑酸 仿制药 获批生产
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