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  • 复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
    时讯
    8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    一致性评价 复星医药
  • 梯瓦日本提交Ajovy上市申请 出售合资企业仿制药资产
    时讯
    梯瓦制药(Teva Pharma)和大冢制药(Otsuka Pharma)近日联合宣布,已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了Ajovy(fremanezumab)的上市申请,用于偏头痛的预防性治疗
    生物谷
    2024-03-14
    日本 偏头痛
  • 新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
    时讯
    7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    一致性评价
  • 吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成!
    时讯
    近日,吉利德科学对外公布了瑞德西韦(remdesivir)的定价,每瓶390美元,大多数患者预计将接受为期5天的疗程,共计使用6瓶,价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊,在早盘交易中,吉利德股价上涨了2%左右。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 瑞德西韦仿制药获批 定价公布
    时讯
    6月21日,据金融网站seeking alpha报道,印度药物管理局已批准吉利德科学公司瑞德西韦的仿制药用于治疗COVID-19。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药械销售
  • 涉嫌操纵价格!山德士、梯瓦、迈兰等26家仿制药公司遭起诉
    时讯
    近几年美国各州法院开始关注仿制药反垄断,仿制药商密谋人为抬高和操纵在美国各地销售的仿制药价格。此前已有多家仿制药商被提起诉讼,至今被告药企和涉案人数仍在继续增长。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    时讯
    安进近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗恩病(CD)、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎(UC)、慢性重度斑块性银屑病(PsO)、银屑病性关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • NMPA | 11月大丰收!4个1类新药,4个重磅首仿药,2个3类仿制药上市了
    时讯
    年底了,NMPA也开始冲刺,在刚过去的11月里,4个1类新药、4个重磅首仿药、2个3类仿制药获批上市(或即将获批上市),2个1类新药获批新适应症。
    菜菜
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 正大天晴3类仿制药盐酸苯达莫司汀即将获批上市
    时讯
    近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。
    菜菜
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 喜讯!恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市
    时讯
    近日,根据NMPA官网显示,恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液(esketamine)的上市申请(受理号:CYHS1700658)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。
    菜菜
    2024-03-14
    医药 生物技术
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