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时讯3月24日,NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片(大涨68%抗精神病药物)、硝苯地平控释片(30亿降压药)获批上市。摩熵医药(原药融云)2024-03-14扬子江药业 仿制药
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时讯2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,其中,共有8个仿制药一致性受理号获批,且均为注射剂/注射用。其中,盐酸左布比卡因注射液为第三家过评;甲钴胺注射液为第四家过评。药通社2024-03-14仿制药 一致性评价
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深度分析药事纵横2024-03-14仿制药
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时讯近日,丽珠集团发布公告,其克拉霉素片通过仿制药一致性评价,这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此,丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价,还有3大品种有望抢仿制药首家过评。摩熵医药(原药融云)2024-03-14仿制药 丽珠集团
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时讯3月15日,NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示,上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,这是该品种仿制药首家过评。摩熵医药(原药融云)2024-03-14神经系统
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时讯NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。摩熵医药(原药融云)2024-03-14科伦药业 DPP-4抑制剂
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医药洞见一周一见的CDE审评周报来了!国内首款ROR1 ADC药物报临床;仿制药承办数量明显下降!详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。药通社2024-03-14CDE受理周报
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时讯据NMPA官网显示,扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批,其中,扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价,并且以新4类报产了3款品种,均有望抢仿制药首家或第二家过评。摩熵医药(原药融云)2024-03-14扬子江药业 仿制药
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时讯NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批,分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业,国内获批药企已累计3家!药通社2024-03-14甲钴胺注射液 一致性评价
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医药洞见一周一见的CDE药品审评周报来了!1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。药通社2024-03-14CDE周报
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