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深度分析仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块,前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘,本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。药事纵横2024-03-14仿制药 专利
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时讯近日,重庆圣华曦药业递交的4类化药碘普罗胺注射液仿制药申报上市申请获CDE受理。目前这一12亿碘造影剂国内仅有原研拜耳和成都倍特药业获批生产,另有正大天晴和此次的重庆圣华曦药业仿制药申报上市,国产第二家或就在此之中决出。摩熵医药(原药融云)2024-03-14造影剂 仿制药申报
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时讯据CDE官网,近期迪沙药业和山东新时代药业均递交了沙库巴曲缬沙坦钠片的4类仿制药注册申请。至此,申报仿制该大涨177%的20亿品种企业已达到了19家,其中不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药欧意等多家明星药企,首仿药之争愈发激烈。摩熵医药(原药融云)2024-03-14仿制药 诺华
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深度分析实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢?仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块,本文主要阐述仿制药研发中的制剂过程的专利挖掘。药事纵横2024-03-14仿制药 专利
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深度分析药事纵横2024-03-14仿制药 欧洲市场
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时讯近日,扬子江药业递交的4类化药艾拉莫德片的仿制药申报上市申请获CDE受理。目前该品种由海南先声药业独家生产销售,扬子江药业是国内第2家对艾拉莫德片进行仿制药申报上市的企业,此后可能还有企业陆续加入,国内首仿药花落谁家,敬请期待!摩熵医药(原药融云)2024-03-14扬子江药业 仿制药申报
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深度分析生物医药产业是一个知识高度密集的行业,有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此,只有获得专利才能建立竞争壁垒,才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块,本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。药事纵横2024-03-14仿制药 原料药
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深度分析抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂,如口服溶液、混悬液和乳剂,外用溶液,重复使用的膏剂和无菌制剂,最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。药通社2024-03-14滴眼剂 口服溶液 仿制药
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医药洞见据药融云数据库统计,11月期间,CDE共承办191条新注册分类仿制药申报受理号和72条一致性评价补充申请,涉及药企两百余家。与此同时,11月共有103品种通过了仿制药一致性评价,其中齐鲁制药为最大赢家,共斩获了4款药品。摩熵医药(原药融云)2024-03-14月报 一致性评价 首仿药
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时讯11月29日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价,来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。摩熵医药(原药融云)2024-03-14仿制药 一致性评价
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