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时讯根据药融云数据,市面上同品种获批数量最多的是复方磺胺甲噁唑片,同品种获批已经达到了上千家,有参比的热门品种几乎每个都有十几二十家都在做。药通社2024-03-14仿制药研发 CRO公司
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深度分析2023年9月28日CDE发布了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知。至此,注射剂过量灌装的研究有了稍许眉目....药事纵横2024-03-14化学仿制药 过量灌装 注射剂
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时讯近日,据CDE官网显示,扬子江药业递交的4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请获受理。摩熵医药(原药融云)2024-03-14扬子江药业
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深度分析
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时讯2023年已画上句号,国内药企过去一年的仿制药“战绩”出炉!摩熵医药(原药融云)2024-03-14科伦制药 正大天晴 一致性评价
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时讯近日,据CDE官网公示,江苏正大丰海制药提交的1类新药FHND1002颗粒获得临床试验默示许可。摩熵医药(原药融云)2024-03-14正大丰海制药 呼吸系统用药 一致性评价
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时讯据药融云数据库统计,12月期间,CDE共承办383条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。摩熵医药(原药融云)2024-03-14仿制药一致性评价 盘点 齐鲁制药
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政策法规12月25日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。药通社2024-03-14仿制药研发 目录 国家医保局
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深度分析据药融云了解:12号下午得到消息,国家医保局定于12月13日(周三)上午10:00,在西城区月坛北小街2号召开新闻发布会,邀请国家医保局有关司(中心)负责人、国家医保药品目录调整药物经济学专家等介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。药事纵横2024-03-14医保目录 国谈仿制药 国谈药
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时讯近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价,并斩获该品种首仿。摩熵医药(原药融云)2024-03-14正大天晴 仿制药申报 血小板减少症
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