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扬子江捷报频传。近日,据NMPA官网公示,扬子江药业集团递交的4类仿制化药替吉奥胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。
药融云
扬子江
抑郁症
03/06
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安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求,制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度(BA),同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。
药事纵横
新药研发
物理稳定性
03/06
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影响口服药物开发进展的另一个关键性因素-药物的稳定性,在新药研发的早期阶段,准确及高效对其进行评估也是至关重要。
药事纵横
新药研发失败
固态稳定性
03/06
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年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报,报告显示,泽布替尼全年全球销售额达13亿美元,标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。
药事纵横
创新药
泽布替尼
03/06
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3月5日,诺和诺德公布其GLP-1药物司美格鲁肽注射版(1.0mg)III期FLOW试验达到主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关风险降低24%。
生物药大时代
诺和诺德
GLP-1
司美格鲁肽
03/06
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3月5日,RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ALNY)宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。
细胞基因治疗前沿
罗氏
高血压
03/06
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为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免,提出了生物药剂学分类系统,即BCS分类系统,重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。
药事纵横
BCS
创新药研发
03/05
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盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药,临床上可用于舒缓中至重度疼痛,也能作为联合麻醉时的辅助用药。
药融云
镇痛药
苑东生物制药
受体激动剂
03/05
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近日,一家免疫疗法公司Kineta 宣布公司架构重组,裁员64%,解雇CEO。
药事纵横
免疫疗法
裁员
03/05
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近日,小核酸龙头Sarepta Therapeutics发布了2023年全年业绩:2023年全年净产品收入共计11.45亿美元(约82亿元),同比增长36%...
细胞基因治疗前沿
小核酸
DMD
2023财报
03/05