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本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号27个,进口药品受理号8个。
药融云
恒瑞医药
正大天晴
周报
03/29
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在仿制药利润持续下滑,新药研发风险巨大,投资回报率持续下降的情况下,投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。
药融云
改良新药
石药集团
03/28
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近日,据NMPA官网公示,成都苑东生物制药的3类仿制化药注射用尼可地尔获批上市并视同过评
药融云
注射液
苑东生物
03/28
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药融圈获悉:2024年3月26日,翰森制药(03692.HK)发布2023年度业绩,报告期内实现营业收入约人民币101.04亿元...
药融圈
翰森制药
年报
03/28
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2024年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Idorsia Pharmaceuticals公司研发的新分子实体药物Tryvio(有效成分:Aprocitentan)上市。
药事纵横
降压药
高血压药
03/28
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近日,人民日报发布一则关于南京邮电大学研发出一种能够精准识别血栓的DNA纳米递药机器的新闻引起广泛关注。
药融云
药物递送
血栓
03/27
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日前,据NMPA官网公示,浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价,为国产第6家过评的企业。
药融云
抗感染类药物
抗生素
03/27
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近日,外媒drughunter发布2023年度小分子榜单TOP10,入选分子主要根据其技术创新、科学贡献、潜在临床价值以及独创性等因素所评估。
药事纵横
默沙东
礼来
小分子药物
03/27
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罕见病通常指发病率极低的疾病,又称“孤儿病”。
药融圈
罕见病
研发管线
03/27
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长效注射混悬剂(微晶或纳晶)是将原料药粉碎或研磨成微米或纳米晶体并悬浮于水溶液或油溶液中,因具有载药量高和无溶剂残留风险等优势,多用于难溶性药物的制剂开发,目前长效注射混悬剂已成为研究热点之一。
药事纵横
微晶
皮下注射
03/27