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今日(8月19日),南京健友股份发布公告称,于近日收到美国 FDA 签发的左亚叶酸钙 ANDA 批准通知,标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。
新浪医药新闻
医药
大健康
2019/08/19
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PIC/S是国际药品监查合作计划组织(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)的简称,成立于1995年11月,它是世界上唯一的由GMP检查执法机关组成的国际合作组织。PIC/S成立的宗旨是为了消除药品贸易中的障碍,提高药品获得行政许可的一致性,确保药品质量,促进国际间GMP法规标准的协调及GMP检查质量的一致化。
zhulikou431
医药
2019/08/19
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近日,UnitedHealthcare(UNH)宣布将在10月1日开始的商业、社区和医疗保险优惠计划中将安进和艾尔建的生物仿制药Mvasi和Kanjinti作为首选产品。这两款生物仿制药的定价均比原研药低15%。其中Mvasi为100毫克677.4美元,400毫克单剂量小瓶为2709.60美元;Kanjinti以420毫克多剂量小瓶3697.26美元的定价提供给市场。此次决定也就意味着, Avastin和Herceptin将不再是UNH健康保险的首选治疗药物。
范东东
生物技术
医药
2019/08/19
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17日,新基(Celgene)公司宣布,美国FDA批准高度特异性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib)上市,治疗成年骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者。同日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,FDA批准JAK1选择性抑制剂Rinvoq(upadacitinib)上市,治疗类风湿性关节炎患者。今天的两项批准标志着对JAK蛋白激酶家族具有选择性的第二代JAK抑制剂正式登场。
药明康德
医药
2019/08/18
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本周共有5例政策法规发布,其中《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》的发布最为重要。《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》(以下简称《通知》)经由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于8月13日正式对外发布。
新浪医药新闻
医药
医疗金融
大健康
2019/08/18
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每个人都在谈论CRISPR-Cas。这种生物技术提供了一种相对快速和简单的方法来操纵细胞中的单个基因,这意味着它们可以被精确地删除、替换或修改。此外,近年来,研究人员也一直在使用基于CRISPR-Cas的技术系统地增加或减少单个基因的活性。无论是在基础生物学研究领域,还是在植物育种等应用领域,相应的方法都在很短的时间内成为了世界范围内的标准。
生物谷
生物技术
2019/08/18
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16日,总理主持召开国务院常务会议,确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担。
匿名
流通渠道
医药
2019/08/18
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哥本哈根大学利奥基金会皮肤免疫学研究中心的一项新研究显示,令人惊讶的是,抗生素可以抑制罕见淋巴瘤患者皮肤中的癌症。
生物谷
医药
2019/08/18
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国务院总理李克强8月16日主持召开国务院常务会议,确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担等。
匿名
医药
流通渠道
2019/08/17
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3省发文,解决药店处方药销售问题。贵州试行“互联网+电子处方”“ 互联网+处方审核”,促进零售药店处方药销售;山西开展电子处方服务,解决药店处方来源问题;广西实行远程审方替代执业药师,保障药师在岗销售处方药。
药店经理人
医药
药械销售
2019/08/17