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时讯据Intercept官网显示，Intercept已向美国FDA提交其创新药物奥贝胆酸用于NASH引起的纤维化的新药上市申请。 -
时讯今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。 -
政策9月24日，“4+7”试点扩围进行招标。仅仅数个小时，在上海一间报告厅内，全国41亿的药品市场被45家企业瓜分完毕，而这背后是，原本远大于41亿的市场被瞬间压缩，25个仿制药格局重塑。有评论指出，仿制药全面进入低价、寡头的时代。 -
深度“4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。 -
时讯恒瑞医药9月27日盘后披露的公告显示，公司注射用卡瑞利珠单抗的两大新适应症的上市申请被国家药监局拟纳入优先审评程序。理由为“按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品”。 -
政策26日上午的会议，传出了关于省增补医保药品目录的调整方式： 地方增补的目录按442原则在三年内消化完成，分别按各省增补数量的40%、40%、20%进行 监控辅助药先行移出目录。 -
政策由于此次集采代表了全国大部分市场，未能进入集采意味着失去了最大的市场份额，股市反应明显，多家药企连续两日大幅下跌。由于此前4个直辖市和河北福建两省已经开展集采，集采真正在全国落地。此次集采体现了仿制药价格将在未来呈现梯级下降，这也是东亚地区药价最为常见的市场现象。无论是日本还是台湾地区，药价基本2-3年就下调一次，其虽然没有采取集采的模式，但对药价利润差的监管严格，一旦发现医保支付价高于市场平均药价，就启动下调药价程序。 -
政策按照党中央、国务院决策部署，为扩大国家组织药品集中采购和使用试点（下称“4＋7”试点）改革效应，降低群众用药负担，完善药品价格形成机制，国家医疗保障局会同有关部门积极推进试点扩围工作。9月24日，通过依法合规、公开透明的程序，经公证确认了拟中选结果。经公示后将发布正式中选结果。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。 -
投融资9月25日，港股迎来了下半年第一家敲钟的生物医药公司。备受瞩目的复星医药子公司复宏汉霖正式登陆港股，股票代码为02696。本次发行6469.54万股，其中，香港发售占10%，国际发售占90%，募资净额约30.96亿港元。该募资成绩远超上半年的6家生物医药公司，并在今年尚未盈利生物医药公司的募资规模榜单中位列第一。 -
政策经过长期努力，不仅显著提高了人民健康水平，而且逐步形成一条符合我国国情的医改道路。围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项制度建设和建立优质高效的医疗卫生服务体系，着力在解决看病难、看病贵问题上持续发力，推动深化医改取得重大阶段性成效。
