9月25日，港股迎来了下半年第一家敲钟的生物医药公司。备受瞩目的复星医药子公司复宏汉霖正式登陆港股，股票代码为02696。本次发行6469.54万股，其中，香港发售占10%，国际发售占90%，募资净额约30.96亿港元。该募资成绩远超上半年的6家生物医药公司，并在今年尚未盈利生物医药公司的募资规模榜单中位列第一。

虽成立10年以来尚未盈利，但背靠复星医药以及获多家知名机构股东加持，复宏汉霖二级市场估值已高达260亿港币。

目前，除了已商业化推出的生物类似药产品汉利康(HLX01)外，该公司拥有自主开发的20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法，其中：(i)两种候选单抗获国家药监局受理新药上市申请，包括一种候选单抗获欧洲药品管理局受理营销授权申请；(ii)一种候选单抗正在进行3期临床试验及六种候选单抗正在进行1/2期临床试验，以及两种肿瘤免疫联合疗法正在进行3期临床试验；及(iii)已在不同国家/地区取得31项新药临床试验申请批准。

根据招股书，2017年、2018年及截至2019年3月31日的前三个月，复宏汉霖的整体研发开支(包括资本化及费用化研发成本及开支)分别为人民币6.37亿元、9.73亿元及2.25亿元。由于只有一款产品刚刚进行商业化，2017年以来，公司已经累计亏损了10.80亿元。

公司架构

复宏汉霖前身是刘世高博士与姜伟东博士创立的汉霖制药，两位联合创始人均在治疗药物开发方面拥有约25年的实践经验，曾在顶级国际生物制药公司担任研发、生产及质量管理等方面的领导职务。

经过将近一年的沟通、探讨与协商，2009年12月汉霖制药和复星医药签约，2010年2月正式成立了复宏汉霖。直至如今，复星医药依然是公司的大股东，上市后依然持有公司五成股票。

▲ 公司架构（图片来源：HKEX）

自2010年成立以来，复宏汉霖已建立且持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，候选产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。在正式进入商业化阶段后，复宏汉霖将如何保持先发优势，进行战略部署，把产品推向市场。

高效、创新的自主核心能力

▲ 研发过程及平台的组成部分（图片来源：HKEX）

作为一家总部位于上海的综合一体化生物制药公司，复宏汉霖高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物制剂产业价值链，在众多中国生物技术公司中脱颖而出，具体包括：

• 高效的一体化全球研发平台

三处研发中心分别位于上海、台北和加州，于2019年3月31日拥有239名由行业资深人士率领的研发人员。 

• 全球药证注册及临床开发能力

目前已在六个不同国家/地区同时进行11项临床试验，并拥有超过100名临床及医学事务人员。

• 健全的质量管理系统

为产品的全球上市批准及商业化奠定基础。 

• 大规模且具成本效益的生产基地

位于上海，拥有14,000升的产能，采用高效的一次性生产技术。

• 强大的全球商业化能力

通过迅速壮大的市场团队及与全球知名制药企业的商业化合作，共同覆盖全球多个市场。

领先的生物类似药管线

▲ 生物类似药管线（图片来源：HKEX）

今年2月，复宏汉霖首款重磅产品汉利康(HLX01, 利妥昔单抗注射液)获国家药监局新药上市注册批准，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)，成为中国首个获批上市的生物类似药(原研为罗氏美罗华)。5月，汉利康开出首张处方，正式拉开中国本土研发生物类似药造福患者的帷幕，上市首月即惠及逾1000名患者，产生1300万左右的销售额，预计今年内的销售额将达到1亿左右。

该药已被列入国家医保目录及国家基本药物目录，另外，汉利康用于类风湿关节炎(RA)正处于中国的3期临床试验阶段。

根据弗若斯特沙利文报告，中国美罗华(利妥昔单抗)生物类似药市场的销售收入预计将从2019年开始以复合年增长率54.8%增长至2023年的约人民币27亿元，并以11.6%的复合年增长率进一步增长至2030年的人民币58亿元。

该公司多个生物类似药也准备陆续上市，且进度靠前。以下是几款临床后期单抗生物类似药产品：

• HLX02。赫赛汀(曲妥珠单抗)生物类似药，其为首个于中国开发且在中国、波兰、乌克兰及菲律宾开展全球3期临床试验的生物类似药。2019年4月，复宏汉霖就HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌适应症获国家药监局受理新药上市申请，并现正进行优先审评。2019年6月，欧洲药品管理局受理商业化合作伙伴Accord提交的营销授权申请。根据弗若斯特沙利文报告，HLX02有潜力成为在欧盟推出的首个由中国公司开发的单抗生物类似药。曲妥珠单抗已被列入国家医保目录及国家基本药物目录；

• HLX03。修美乐(阿达木单抗)生物类似药，其已在中国完成3期临床试验。2019年1月，复宏汉霖就斑块状银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应症获国家药监局受理新药上市申请，其现正进行优先审评；

• HLX04。安维汀(贝伐珠单抗)生物类似药，于2018年第二季度在中国进入3期临床试验。该公司计划于2020年就转移性结直肠癌及非鳞状非小细胞肺癌适应症提交新药上市申请。贝伐珠单抗已被列入国家医保目录。

根据弗若斯特沙利文报告，2020年，该公司三种接近商业化的候选生物类似药连同HLX01(汉利康)在中国的预计总市场规模将达到人民币167亿元。此外，部分候选药物获准纳入国家医保目录及国家基本药物目录，这将进一步提高市场渗透率及来自由中国政府资助的基层医疗基构的需求。

全面的生物创新药管线

▲ 生物创新药管线（图片来源：HKEX）

获益于生物类似药的商业化，以及全面的技术平台和自主研发能力，复宏汉霖计划继续推进候选生物创新药的开发，并通过开展及推进新项目，包括创新生物制剂及肿瘤免疫联合疗法的临床研究，积极扩大产品管线。

复宏汉霖已进入1期及╱或1b/2期临床试验的候选生物创新药包括：HLX06(一种新型VEGFR2抑制剂)、 HLX07(一种EGFR抑制剂)、HLX10(一种新型PD-1抑制剂)、HLX20(一种新型PD-L1抑制剂)及HLX22(一种新型HER2抑制剂)。此外，该公司的其他候选生物创新药管线包括：HLX55(一种cMET抑制剂)、HLX09(一种CTLA-4抑制剂)、HLX23(一种CD73抑制剂)、HLX53(一种TIGIT抑制剂)及HLX24(一种CD47抑制剂)。

多元化的肿瘤免疫联合疗法

▲ 肿瘤免疫联合疗法管线（图片来源：HKEX）

复宏汉霖已布局多元化的基于自有产品的联合疗法组合，为患者提供经改进的治疗解决方案。如下图所示，该公司正在开发的肿瘤免疫联合疗法横跨全部三类联合疗法的靶点，包括肿瘤特异性靶点、血管生成靶点及肿瘤免疫靶点。

▲ 三类联合疗法的靶点（图片来源：HKEX）

该公司亦计划使用其候选药物(包括PD-1/PD-L1单抗)作为骨架，联合其他单抗、化疗、放射疗法或癌症疫苗，探索其他此类潜在疗法。

坐拥领先的生物类似药管线、全面的生物创新药管线、多元化的肿瘤免疫联合疗法，复宏汉霖有望为广大患者持续带来更多更好的产品，成为中国生物制药领域的“独角兽”企业。

参考出处：复宏汉霖招股书