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医药健康产业本周盘点,精彩继续!
新浪医药新闻
医药
2020/08/03
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2020年7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣,为儿童牛皮癣患者带来了新的治疗选择。
药融云
牛皮癣
儿童
FDA
2020/08/03
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7月28日,据国家药监局官网消息,该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,就下一步推动试点工作进行部署。
赛柏蓝器械
医疗器械
国家药监局
2020/07/31
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7月30日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,优时比公司(UCB)的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可
药明康德
新药
临床试验
2020/07/31
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当地时间7月29日,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联用,用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
新浪医药新闻
诺华
乳腺癌
2020/07/31
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7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医药新闻
一致性评价
2020/07/31
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今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra(通用名tocilizumab)在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。
美中药源
新冠
临床试验
IL-6R抗体
2020/07/31
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今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,英文商品名Jardiance),在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
药明康德
临床试验
心力衰竭
2020/07/31
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7月29日晚间,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》的公告(国联采字〔2020〕1号)。
新浪医药新闻
国家集采
药企
2020/07/31
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今日(2020年7月30日),深圳再生之城生物医药技术有限公司
抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)
注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
药融云
CAR-T
艾滋病
再生之城
2020/07/31