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时讯9月10日，百济神州申报的PRMT5抑制剂新药BGB-58067临床试验申请获CDE受理，这是该产品首次在中国申报。作为“合成致死”新靶点药物，它针对MTAP缺失型肿瘤，有望治疗非小细胞肺癌等实体瘤。该研发是公司2024年推进的10个新药项目之一，标志着研发取得重要进展。 -
时讯9月9日，扬子江药业集团复方聚乙二醇电解质散（III）获批上市，该制剂用于肠道清洁，2023年全国销售超10亿。扬子江药业今年还提交了多个仿制药申请，包括西甲硅油乳剂等，并已有11款品种获批。 -
时讯科济药业是中美生物制药公司，专注CAR-T细胞疗法，治疗血液及实体瘤。2024上半年收入600万，净亏损3.52亿，减少因薪酬减少及研发开支降低。公司自主研发9款候选产品，包括全球首创Claudin18.2 CAR-T，核心产品赛恺泽已上市。公司拥有300多项专利，研发平台覆盖全周期，致力于解决CAR-T疗法挑战，提升实体瘤疗效并降低成本。 -
时讯新芽基因宣布其DMD碱基编辑药物GEN6050X完成首例人体给药，通过编辑突变基因恢复抗肌萎缩蛋白表达，有望为DMD提供治愈方案。GEN6050X已进入中美IND申请流程，标志着DMD治疗进入基因编辑时代。该药物基于新芽独特的TAM技术，在中国医学科学院北京协和医院进行临床试验。 -
深度“立项难”因资源减少、竞争激烈回报低、战略缺失及研发成本提升所致。资源减少包括现存及潜在可仿药，市场转化率下降；竞争使投资回报期缩短，企业需更多投资却不愿降预期；企业缺乏战略或未与立项结合，盲目追求市场机会；研发与集采导致成本上升，企业投资能力减弱，立项愈发谨慎。 -
深度药品营销市场环境复杂，影响企业市场定位、策略与渠道。中国药品市场由医院、基层医疗、药店三大终端构成，2018-2023年间，医院终端主导但药店增长显著。疫情、集采等政策影响销售，2022年药店唯一增长，可能与处方外流有关。市场占比变化反映集采影响及分级诊疗政策需求。各终端治疗领域各异，医院重化药，药店中成药占比高。医药企业需紧跟市场与政策动态，灵活调整策略。 -
时讯2024年第三季度，第十批国家药品集采尚未官宣，超170品种待采，注射剂竞争激烈，特别是间苯三酚等热门品种。65个注射剂备战，倍特药业领跑。随着集采药品进基层推进，市场竞争加剧，头部企业积极备战，政策推动集采覆盖更广。 -
时讯2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 -
时讯药融云数据库新功能上线，优化全球上市药品专利等6大数据库筛选、分析及导出功能，新增中药材GAP基地数据库，并更新全国医院销售等2大数据库至2024Q1数据，提升用户体验与数据价值，支持精准决策。现已支持网页端及微信小程序访问。 -
时讯9月9日，Terns Pharmaceuticals宣布其口服GLP-1R激动剂TERN-601的Ⅰ期试验结果显示，最高剂量组平均体重减轻4.9%，67%参与者减重超5%。TERN-601表现优于同类竞品，股价上涨16.77%。公司计划于2025年推进TERN-601至II期临床。TERN-601是Terns自主研发的针对肥胖的候选药物。
