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3月22日,恒瑞医药发布公告称,近日收到美国FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准。
新浪医药资讯
医药
2021/04/19
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3月25日讯,恒瑞医药公告,公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医疗
医药
2021/04/19
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3月30日晚间,药明生物(02269)发布公告称,该公司计划与无锡药明康德新药开发股份有限公司(02359)(药明康德)的附属公司上海合全药业股份有限公司(合全药业)成立合资公司WuXi XDC (Cayman) Inc.(WuXi XDC),此须待(其中包括)药明康德股东批准后方可作实。
新浪医药新闻
医疗金融
2021/04/19
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直接投入的研发费用约为人民币1,722.34万元,丽珠医药拿下注射用丹曲林钠国内首仿,适应症为用于预防及治疗恶性高热。
丽珠医药
医药
2021/04/19
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3月9日,仙琚制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》,公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医药新闻
医药
2021/04/19
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3月18日,恩华药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医药新闻
医药
2021/04/19
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药融云数据查询显示:2021.03.12-2021.03.18期间药审中心受理总量为151个,涉及品种109个,14个1类新药申请临床获CDE受理, 新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号,37个品种通过(含视同通过)一致性评价,1款1类新药获批上市:国内首款埃博霉素类新药获批。
药融云
医药
2021/04/19
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分公司金陵制药厂于近日收到到国家药监局下发的琥珀酸亚铁片一致性评价受理通知书
新浪医药新闻
医药
2021/04/19
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3月23日,海正药业公告,公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价
新浪医药新闻
医药
2021/04/19
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2021年4月1日-4月11日,CDE新公示临床试验共计74项。从药品类型来看,化学药物共计54项,生物制品18项,中药/天然药物2项。
药融云
临床试验
2021/04/16