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2024年8月,跨国药企迎来收获期,吉利德等通过收购或合作开发新药。FDA将决定多款创新药物命运,包括潜在首个实体瘤TCR-T疗法、首款迷幻药辅助疗法及吉利德收购的肝病药等,这些药物的批准将为市场带来重要里程碑。
药事纵横
药物审评审批
FDA批准上市
07/25
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浙江省医保局拟于7月17日起解除605组医用耗材配送关系,涵盖多领域耗材及知名厂家,旨在优化资源配置、提升供应效率与质量,减轻患者负担,推动医用耗材市场规范化发展。公示期至7月30日,无异议将直接删除配送关系。
数屿医械
医用耗材
解除配送关系
国药集团
华润医药
07/25
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7月23日,重庆药友制药仿制药布瑞哌唑片获CDE受理,此药用于治疗重度抑郁症等,全球销售额超22亿美元,竞争激烈。同时,其盐酸依匹斯汀胶囊成为国内首家过评企业,用于呼吸系统及过敏治疗,2023年销售额达1.8亿。今年,药友制药已有13款品种通过一致性评价。
药融云
重庆药友制药
布瑞哌唑片
盐酸依匹斯汀胶囊
药物审评审批
07/24
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7月22日,正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果,并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示,联合疗法显著降低疾病进展风险,安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证,此次将是其第9个适应症。
药融云
正大天晴
盐酸安罗替尼胶囊
临床研究
新适应症
07/24
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7月19日,礼来公司替尔泊肽注射液在华获批新适应症,用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药物为GIPR和GLP-1R激动剂,通过减少热量摄入和调节食欲帮助减肥。此前已获批治疗2型糖尿病,并在中国III期临床试验中取得积极结果。
药融云
礼来
替尔泊肽
减重药
药物审评审批
07/24
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7月19日,恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评,该药为降胆固醇调血脂一线药,2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文,恒瑞今年已有5品种过评,包括首家过评的注射用塞替派。
药融云
恒瑞医药
成都恒瑞制药
仿制药
瑞舒伐他汀钙片
药物审评审批
07/24
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2024年7月18日,波士顿高端动保宠物药公司Invetx被全球兽药巨头Dechra以5.2亿美元收购。Invetx专注开发伴侣动物长效单抗,获多家知名机构投资。Dechra为全球兽药研发、生产、销售公司,拥有全球广泛销售网络和生产基地,专注于兽药及相关产品研发。此次收购将增强Dechra在宠物药领域的实力。
药融圈
动保宠物药公司
Invetx
Dechra
企业收购
07/24
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Medpace公布2024年Q2业绩,总营收与净利润均增长,订单积压转化率高,但新签订单略降。公司现金充裕,预测全年收入增长。作为全球CRO龙头,Medpace服务中小药企,业务覆盖多国多领域。近期股价上涨,多家CXO公司也显示营收环比增长信号,行业或迎复苏。
生物药大时代
CRO公司
Medpace
净利润
业绩
07/24
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7月22日,安捷伦科技公司宣布将以9.25亿美元收购北美CDMO公司BIOVECTRA,预计2025年前完成。BIOVECTRA专注于生物制剂等生产,与安捷伦在CDMO领域的合作将扩展服务组合,提升基因编辑技术,并促进收入增长。双方均为完全集成的CDMO,遵循cGMP标准。
生物药大时代
安捷伦科技公司
企业收购
BIOVECTRA
CDMO
07/24
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2024年7月22日,信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点,显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请,其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益,安全性良好。
生物药大时代
信达生物
玛仕度肽
糖尿病
临床试验
申报上市
07/24